药品生产企业在我国的上市后药品风险监测和控制现状分析

• 作者: 冯红云 吴桂芝 范燕 董铎
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 药品生产企业 上市后 药品风险监测和控制
• 年，卷（期）: 2018,（1）
• 所属期刊栏目: 法规与管理研究
• 页码范围: 16-19
• 页数: 4页
• 分类号: R95
• 字数: 4645字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-8629.2018.01.004

摘要

目的 评估现阶段我国药品生产企业对上市后药品安全监测和风险控制现状,为提升我国药品生产企业的上市后药品安全风险的监测和控制能力提供依据.方法 对我国药品不良反应监测数据库、相关文献资料以及国家食品药品监督管理总局公开发布的公告进行检索查询,从药品生产企业的药物警戒组织体系建设、药品不良反应/事件报告的收集、风险信号的发现和确认、以及药品风险的控制措施实施等方面进行了描述性分析.结果 我国药品生产企业药物警戒组织结构已经基本建成,但报告收集、信号的发现、确定及控制能力有待提高.结论 生产企业应该转变管理理念,拓宽工作思路,切实履行药品风险管理的责任.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	冯红云		22	169	7.0	12.0
2	董铎		44	310	10.0	14.0
3	吴桂芝		27	136	7.0	10.0
4	范燕		26	138	8.0	9.0