药品风险信号的发现与上市后研究

• 作者: 杜晓曦 郭晓昕
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 药品风险 药品上市后研究 风险管理
• 年，卷（期）: 2011,（8）
• 所属期刊栏目: 药物评价与管理
• 页码范围: 634-641
• 分类号: R954
• 字数: 7782字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2011.08.024

摘要

分析美国FDA发现药品安全风险的途径,分析和阐述药品上市后研究的地位和作用.通过检索美国FDA网站,收集和分析美国FDA针对专业医生发布的药品安全性信息和信息来源.结果 发现,2004-2009年美国FDA告知专业医生新发现的药品严重安全性问题,共涉及46种或类药物.药品安全性问题多数是通过自发报告系统、临床对照试验及病例对照和队列研究发现的.药品上市后研究,是评价药品安全风险的必要手段,药品安全性问题应依靠多种研究方法互补.才能获得相对充分的证据,降低临床用药风险.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杜晓曦		50	443	12.0	18.0
2	郭晓昕		36	568	16.0	22.0