阿那曲唑阴道环中有关物质检测的方法学研究

• 作者: 刘振齐 宁美英 杨森 谷翊群 邱顺晨
• 来源期刊: 中国计划生育学杂志
• 关键词: 阿那曲唑 阴道环 有关物质 方法学验证
• 年，卷（期）: 2018,（7）
• 所属期刊栏目: 技术与方法
• 页码范围: 570-573
• 页数: 4页
• 字数: 3396字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-8189.2018.07.007

摘要

目的:建立阿那曲唑阴道环中有关物质的高效液相色谱(HPLC)检测方法并进行方法学研究.方法:在强酸、强碱、高温、氧化剂、强光照等条件下,对注塑成型法制备的阿那曲唑阴道环进行破坏试验.利用HPLC法考察阴道环的稳定性、精密度、检测限等.HPLC检测条件为色谱柱Diamonsil C18(2)(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-水(42∶58,v/v);检测波长210 nm;流速1.0 ml/min;进样量20μl;柱温35℃.结果:阿那曲唑阴道环主成分与相关杂质及降解产物均分离良好,空白辅料对测定无干扰;检测限为3 ng/ml;重复性相对标准偏差(RSD) 1.6％,溶液稳定性RSD为1.8％.结论:本文所建立的阿那曲唑阴道环中有关物质的测定方法操作简单、专属性强、重复性好,可以为阿那曲唑阴道环质量控制提供依据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邱顺晨		4	3	1.0	1.0
2	刘振齐		4	3	1.0	1.0
3	谷翊群		20	77	5.0	8.0
4	宁美英		11	16	2.0	3.0
5	杨森		9	26	3.0	5.0