医疗器械不良事件对医疗器械使用质量控制的影响

• 作者: 邹宇华
• 来源期刊: 医疗装备
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械不良事件 质量控制 风险管理
• 年，卷（期）: 2018,（5）
• 所属期刊栏目: 科学管理
• 页码范围: 98-99
• 页数: 2页
• 分类号: R318.6
• 字数: 1900字
• 语种: 中文

摘要

目的 统计分析医疗器械不良事件,以对我院医疗器械使用质量控制提出合理化建议.方法收集2015年2月至2017年2月,广东清远市药品不良反应检测中心收到的300例医疗器械不良事件的报告.统计分析发生医疗器械不良事件的种类以及事件的主要表现,主要观察心血管内支架、人工心脏瓣膜、心脏起搏器、骨科植入物、婴儿培养箱、角膜塑形镜以及聚丙烯酰胺水凝胶等7类物品.结果在300例不良事件报告中,含有5类重点检测的器械284例(94.67％);其他类型医疗器械16例(5.33％).冠状动脉介入诊治常用器械引起的不良事件的变现中,支架内再狭窄具有236例(96.72％).22例骨科植入物不良事件中,涉及器械为接骨板、髓内针及钢钉螺钉等,具体表现为接骨板断裂、骨折不愈合以螺钉断裂等.结论开展医疗器械的质量控制和风险管理,以及医疗体系制度的完善,对于减少医疗器械的不良事件具有重要意义.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邹宇华		2	5	1.0	2.0