辽宁省药品生产企业计算机化系统管理调研情况

• 作者: 刘知音 李乐 杨牧
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: 药品生产企业 GMP 《计算机化系统》附录 调研
• 年，卷（期）: 2018,（29）
• 所属期刊栏目: 制药法规验证与装备
• 页码范围: 16-19
• 页数: 4页
• 字数: 3784字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-0797.2018.29.003

摘要

目的:掌握我省药品生产企业计算机化系统管理的实际情况,从而更有针对性地组织GMP现场检查,促进企业提升质量管理水平.方法:采用问卷调研的方式,将调研问卷发放给GMP检查员,在实施GMP跟踪现场检查过程中同步完成调研工作.结果:调研问卷由GMP检查员填写,保证了调研信息的真实性和可靠性,此次调研共收回有效问卷43份.结论:药品生产企业的计算机化系统管理总体情况较好,基本符合GMP要求,未发现严重风险,但应进一步推进审计追踪结果在批放行过程中的应用,最大程度地避免药品质量风险.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨牧		4	2	1.0	1.0
2	李乐		1	1	1.0	1.0
3	刘知音		1	1	1.0	1.0