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摘要:
目的:掌握我省药品生产企业计算机化系统管理的实际情况,从而更有针对性地组织GMP现场检查,促进企业提升质量管理水平.方法:采用问卷调研的方式,将调研问卷发放给GMP检查员,在实施GMP跟踪现场检查过程中同步完成调研工作.结果:调研问卷由GMP检查员填写,保证了调研信息的真实性和可靠性,此次调研共收回有效问卷43份.结论:药品生产企业的计算机化系统管理总体情况较好,基本符合GMP要求,未发现严重风险,但应进一步推进审计追踪结果在批放行过程中的应用,最大程度地避免药品质量风险.
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内容分析
关键词云
关键词热度
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文献信息
篇名 辽宁省药品生产企业计算机化系统管理调研情况
来源期刊 机电信息 学科
关键词 药品生产企业 GMP 《计算机化系统》附录 调研
年,卷(期) 2018,(29) 所属期刊栏目 制药法规验证与装备
研究方向 页码范围 16-19
页数 4页 分类号
字数 3784字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1671-0797.2018.29.003
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 杨牧 4 2 1.0 1.0
2 李乐 1 1 1.0 1.0
3 刘知音 1 1 1.0 1.0
传播情况
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研究主题发展历程
节点文献
药品生产企业
GMP
《计算机化系统》附录
调研
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研究分支
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机电信息
旬刊
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大16开
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28-285
2001
chi
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