盐酸莫西沙星片在中国健康受试者体内的药代动力学及生物等效性

• 作者: 周理想 孙华 李相鸿 梁大虎 王伟佳 谢海棠 陈飞虎
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 莫西沙星 液质联用法 药代动力学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2018,（14）
• 所属期刊栏目: 药代动力学研究
• 页码范围: 1608-1611
• 页数: 4页
• 分类号: R978.1
• 字数: 3214字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2018.14.007

摘要

目的 建立人血浆中莫西沙星药物浓度的液质联用(HPLC-MS/MS)检测方法,分别研究空腹和餐后条件下莫西沙星在人体的药代动力学,并评价其生物等效性.方法 空腹和餐后各24例健康受试者,用单剂量、随机、开放、双交叉试验设计,受试者单次口服盐酸莫西沙星片受试药物0.4g和参比药物0.4g,清洗期为1周,用HPLC-MS/MS法测定健康受试者血浆中莫西沙星浓度,用WinNonlin 6.1计算莫西沙星药代动力学参数,评价受试药物和参比药物的生物等效性.结果 空腹单次给药后莫西沙星主要药代动力学参数如下:受试药物、参比药物的Cmax分别为(3.72±0.83),(3.51±0.69) μg·mL-1;tmax分别为(1.63±1.52),(1.81±1.18) h;t1/2分别为(11.81±1.66),(11.54±1.26)h;AUCo-48h分别为(52.49±10.87),(51.93±10.31)μg·h-1·mL-1;AUCo-∞分别为(56.05±11.57),(55.17±11.04) μg·h-1·mL-1;餐后单次给药后莫西沙星主要药代动力学参数如下:受试药物、参比药物的Cmax分别为(3.05±0.46),(3.03±0.61)μg· mL-1;tmax分别为(2.52±1.40),(2.62±1.23)h;t1/2分别为(12.21±1.87),(12.13±2.04)h;AUCo-48 h分别为(44.52±7.13),(45.93±9.09)μg·h-1·mL-1;AUCo-∞分别为(47.73±8.09),(49.31±10.07)μg·h-1·mL-1.结论 空腹和餐后给药条件下,国产盐酸莫西沙星片受试药物和进口盐酸莫西沙星片参比药物主要药代动力学参数指标相近,具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈飞虎	安徽医科大学药学院	211	2068	22.0	32.0
2	谢海棠	皖南医学院弋矶山医院药学部	82	422	11.0	16.0
3	孙华	皖南医学院弋矶山医院药学部	27	129	7.0	10.0
4	李相鸿	皖南医学院弋矶山医院药学部	13	133	4.0	11.0
5	周理想	安徽医科大学药学院	13	46	4.0	6.0
7	王伟佳	皖南医学院弋矶山医院药学部	3	9	2.0	3.0
8	梁大虎	皖南医学院弋矶山医院药学部	12	15	3.0	3.0