不同厂家青霉素Ⅴ钾片溶出度分析和溶出曲线相似性评价

• 作者: 刘云 刘琳 周雪艳 李慧
• 来源期刊: 河北医药
• 学科: 医学
• 关键词: 青霉素Ⅴ钾片 溶出度 紫外分光光度法 相似因子法
• 年，卷（期）: 2018,（12）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 1898-1900,1904
• 页数: 4页
• 分类号: R917.795
• 字数: 3647字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1002-7386.2018.12.036

摘要

目的 对国内10个厂家48批次青霉素Ⅴ钾片的体外溶出度结果进行分析并进行溶出曲线相似性评价.方法 采用紫外分光光度法测定不同厂家青霉素Ⅴ钾片的体外溶出度,并采用相似因子(f2)法,取原研厂家的青霉素V钾片为参比制剂,对A、B、D厂家药品在4种溶出介质中进行溶出曲线相似性评价.结果 各厂家药品溶出度结果都符合药典规定,A、B、D厂家与参比制剂在不同溶出介质中溶出曲线相似性略有不用.结论 药典溶出度方法遍普适用于各厂家青霉素Ⅴ钾片的溶出度检查,对溶出曲线相似性结果研究可以较客观地反映国内各厂家青霉素Ⅴ钾片的情况并为青霉素V钾片今后的仿制药质量和工艺提供参考建议.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李慧	河北省石家庄市食品药品检验中心生测室	7	14	2.0	3.0
2	刘琳	河北省石家庄市食品药品检验中心生测室	4	22	2.0	4.0
3	刘云	河北省石家庄市食品药品检验中心生测室	3	7	2.0	2.0
4	周雪艳	河北省石家庄市食品药品检验中心生测室	1	2	1.0	1.0