新时期医疗器械标准的基本属性和定位探析

• 作者: 余新华 郑佳
• 来源期刊: 中国食品药品监管
• 学科: 工学
• 关键词: 医疗器械 标准 定位
• 年，卷（期）: 2019,（10）
• 所属期刊栏目: 监管科学研究
• 页码范围: 28-33
• 页数: 6页
• 分类号: T-652.1
• 字数: 4951字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-5390.2019.10.03

摘要

随着国家标准化改革和医疗器械监管体制改革,医疗器械标准化工作迎来了更加广阔的发展空间.本文较系统地阐述了我国医疗器械标准的基本属性,并从医疗器械标准和监管法规、产品安全以及技术发展等多层次、多角度关系入手,深入剖析了新时期医疗器械标准的科学定位,探讨医疗器械标准化工作科学发展趋势.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郑佳	中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理中心	21	45	4.0	5.0