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苯磺酸左氨氯地平片溶出度一致性评价
苯磺酸左氨氯地平片溶出度一致性评价
作者:
常丽梅
张辉
朱明
陈瀛
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
苯磺酸左氨氯地平片
溶出度
溶出曲线
f2相似因子
一致性评价
摘要:
目的 比较国产苯磺酸左氨氯地平片和原研药品溶出曲线的相似性,为该品种质量一致性评价工作提供参考.方法 采用水、pH 1.2盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质,分别考察国产苯磺酸左氨氯地平片和原研药品的溶出情况,并通过计算相似因子(f2)评价溶出曲线的相似性.结果 在pH 1.2盐酸溶液和pH 4.5醋酸盐缓冲液中,国内2家企业药品的溶出曲线与原研药品的溶出曲线相似,而在pH 6.8磷酸盐缓冲液和水中,则与原研药品溶出曲线均不一致.结论 国产苯磺酸左氨氯地平片的生产处方工艺与原研药品存在一定差异,建议生产企业优化处方改进生产工艺以提高药品质量.
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溶出度
紫外分光光度法
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文献信息
篇名
苯磺酸左氨氯地平片溶出度一致性评价
来源期刊
广东药科大学学报
学科
医学
关键词
苯磺酸左氨氯地平片
溶出度
溶出曲线
f2相似因子
一致性评价
年,卷(期)
2019,(6)
所属期刊栏目
药剂学
研究方向
页码范围
726-729
页数
4页
分类号
R927.2
字数
3025字
语种
中文
DOI
10.16809/j.cnki.2096-3653.2019102701
五维指标
作者信息
序号
姓名
单位
发文数
被引次数
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1
常丽梅
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张辉
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朱明
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陈瀛
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节点文献
苯磺酸左氨氯地平片
溶出度
溶出曲线
f2相似因子
一致性评价
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
广东药科大学学报
主办单位:
广东药科大学
出版周期:
双月刊
ISSN:
1006-8783
CN:
44-1733/R
开本:
大16开
出版地:
广州市大学城外环东路280号
邮发代号:
46-148
创刊时间:
1985
语种:
chi
出版文献量(篇)
4484
总下载数(次)
8
总被引数(次)
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