临床研究协调员管理模式存在的问题与对策

• 作者: 刘璐 周吉银
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 关键词: 临床研究协调员 职责 管理模式 存在问题 解决途径
• 年，卷（期）: 2019,（5）
• 所属期刊栏目: 药学实践
• 页码范围: 379-381
• 页数: 3页
• 语种: 中文
• DOI: 10.19577/j.1007-4406.2019.05.014

摘要

目的 概述临床研究协调员(CRC)的管理模式、日常管理、存在的问题及对策,为提升CRC质量提供参考.方法 总结国内外有关CRC的管理模式和日常管理,并综合分析存在的问题及对策.结果 采用设置准入标准、培训、考核和奖惩的管理模式、临床试验准备期和进行期进行日常管理.针对目前存在的问题,应采取的措施包括规范化培训和认证考试、建立院内CRC职业等级评估、统一管理院外CRC、完善现场管理组织制度建设和协助CRC优化管理流程的对策.结论 CRC给临床试验带来质量提升的同时也伴随着挑战,可针对存在的问题采取相应措施加以解决,以期促进CRC在我国临床试验中发挥应有的作用.