药品上市许可持有人在药品全生命周期中安全风险主体责任的探讨

• 作者: 钟露苗
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 药品上市许可持有人 全生命周期 药品安全风险 主体责任
• 年，卷（期）: 2019,（11）
• 所属期刊栏目: 药品上市许可持有人制度专栏
• 页码范围: 666-669,677
• 页数: 5页
• 分类号: R951
• 字数: 5368字
• 语种: 中文
• DOI: 10.19803/j.1672-8629.2019.11.05

摘要

目的 促进我国药品上市许可持有人安全风险主体责任意识的提升.方法 通过分析上市前和上市后药品安全风险产生的原因,借鉴国外药品上市后的监管模式,助力提升我国药品上市许可持有人安全风险主体责任意识.结果 与结论在药品全生命周期中,药品上市许可持有人作为研发、生产和经济获益的主体,应该全面承担起药品安全风险的主体责任.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	钟露苗		17	93	6.0	9.0