反相高效液相色谱法测定富马酸替诺福韦二吡呋酯原料药7种有关物质含量

• 作者: 姚亮元 朱婧 朱跃芳 林芳 陈珉珉
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 富马酸替诺福韦二吡呋酯 有关物质 反相高效液相色谱法 含量测定
• 年，卷（期）: 2019,（6）
• 所属期刊栏目: 检验检测
• 页码范围: 26-28
• 页数: 3页
• 分类号: R917|R978.7
• 字数: 2805字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2019.06.009

摘要

目的 建立测定富马酸替诺福韦二吡呋酯原料药中有关物质含量的反相高效液相色谱法.方法 色谱柱为Polar-phenyl C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol/L醋酸铵缓冲液(用冰醋酸调pH至4.6)-乙腈(97:3,V/V)(A)-0.05 mol/L醋酸铵缓冲液(用冰醋酸调pH至4.6)-乙腈(40:60,V/V)(B)(85:15,V/V),梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为260 nm,柱温为35℃,进样量为20μL.结果 各杂质质量浓度在0.32～19.63μg/mL范围内与峰面积线性关系良好;稳定性试验的RSD均小2％(n=8);平均加样回收率为99.7％ ～101.1％,RSD为0.68％ ～0.94％(n=9).结论 该方法操作简便、准确,精密度、稳定性好,可用于测定富马酸替诺福韦二吡呋酯原料药中7种有关物质含量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	朱跃芳		6	5	1.0	1.0
2	姚亮元		9	9	2.0	2.0
3	林芳		2	2	1.0	1.0
4	陈珉珉		1	1	1.0	1.0
5	朱婧		3	1	1.0	1.0