美国MAUDE数据库一次性输血器不良事件监测数据分析

• 作者: 刘曦朦 夏兵 杨雪 王丽 王干一 王新茹 陈晓博 马雪皎
• 来源期刊: 中国医疗器械信息
• 学科: 工学
• 关键词: 一次性输血器 医疗器械不良事件监测 风险因素 数据分析
• 年，卷（期）: 2019,（19）
• 所属期刊栏目: 研究报告
• 页码范围: 31-32,52
• 页数: 3页
• 分类号: TH789
• 字数: 1564字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-6586.2019.19.012

摘要

目的:分析总结一次性输血器的不良事件发生情况及问题,为进一步提高其使用安全提出建议.方法:对2015年～2019年美国食品药品监督管理局MAUDE数据库中317例一次性输血器的不良事件报告进行统计分析.结果:一次性输血器有关的器械故障主要表现为漏液、断裂、堵塞等,主要原因为输血器管路连接处故障、材料质量问题、操作不当、滤网堵塞等.结论:监管部门和有关单位应加强风险责任意识,建立健全监测相关的工作制度,保障公众使用一次性输血器的安全.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王丽		17	139	7.0	11.0
2	刘曦朦		4	0	0.0	0.0
3	王干一		4	0	0.0	0.0
4	杨雪		12	58	5.0	7.0
5	王新茹		3	5	2.0	2.0
6	夏兵		1	0	0.0	0.0
7	马雪皎		7	24	3.0	4.0
8	陈晓博		6	4	2.0	2.0