我国"药品上市许可持有人制度"运行现状反思及完善建议

• 作者: 苏晨 荣振华
• 来源期刊: 医学与法学
• 关键词: 药品上市许可持有人制度 药品管理法 保险合同 委托监管
• 年，卷（期）: 2020,（1）
• 所属期刊栏目: 药事法苑
• 页码范围: 62-65
• 页数: 4页
• 字数: 5038字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-7526.2020.01.018

摘要

"药品上市许可持有人制度"开展试行以来,显示出了MAH资格条件不完善、保险机制不健全、异地监管困难等诸多问题.为提高《药品管理法》的法律效用,应当完善MAH资格准入条件并建立健全相应的组织机构,完善保险相关制度并将政府救助基金与商业保险相结合,加强异地监管并由委托人所在地药品监督管理部门统一管理.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	荣振华		17	59	4.0	7.0
2	苏晨		1	0	0.0	0.0