基于CSV要求对制药企业的计算机化系统分类与管理实践

• 作者: 史群峰 徐赟 钟合
• 来源期刊: 化工与医药工程
• 学科: 工学
• 关键词: 验证 计算机化系统 药品检验 药品生产
• 年，卷（期）: 2020,（1）
• 所属期刊栏目: 综述与专论
• 页码范围: 69-73
• 页数: 5页
• 分类号: TQ460
• 语种: 中文

摘要

基于中国药品生产质量管理规范附录计算机化系统要求,探讨适当的计算机化系统分类与日常管理细节.在中国药品生产质量管理规范的要求下,根据企业不同种类计算机系统的特点,形成不同的分类依据,再根据适当的分类方法将不同的设备仪器分到恰当类别中,是一种便于制药企业的计算机化系统分类及日常管理,降低生产质量风险,保证数据可靠性的有效手段.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	徐赟		7	2	1.0	1.0
2	钟合		1	0	0.0	0.0
3	史群峰		2	1	1.0	1.0