反转录实时荧光定量PCR用于检测白血病相关融合基因分型的性能及应用评价

• 作者: 余坚 杨军军 杨慧洁 白园园 郑晓群 陈占国
• 来源期刊: 中国卫生检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 融合基因 白血病 逆转录实时荧光定量PCR 性能评价
• 年，卷（期）: 2020,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 4-8
• 页数: 5页
• 分类号: R733.7
• 语种: 中文

摘要

目的 评价反转录实时荧光定量PCR(RT-qPCR)检测白血病相关融合基因的性能,以确定临床使用该方法的可行性.方法 采用RT-qPCR检测临床骨髓标本中的白血病相关融合基因BCR-ABL、PML-RARα及AML1-ETO的RNA,验证准确性、特异性、最低检出限、精密度、抗干扰和融合基因亚型检出能力等性能指标,并对其临床应用进行初步评价.结果 RT-qPCR检测白血病相关融合基因BCR-ABL、PML-RARα及AML1-ETO的阴阳性符合率为100％,特异性和准确性得到验证;该方法检测下限为100 copies/每反应,其批内和批间精密度CV值均＜10％;精密度符合实验要求;胆红素、甘油三酯和血红蛋白对该方法无明显干扰作用;均能检出融合基因亚型;白血病患者治疗前融合基因表达为阳性,完全缓解、巩固、维持各期的相关融合基因表达均为阴性,此结果与疾病进展关系一致.结论 采用RT-qPCR检测白血病相关融合基因试剂盒符合规定的性能指标,该检测方法具有较高的灵敏度和较好的准确性和重复性等优势,适合应用于临床.