利格列汀上市后皮肤和皮下组织不良反应信号的挖掘与评价

• 作者: 冯婧 刘福 周玥 彭媛 杨明 赵曜
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 利格列汀 自发呈报系统 信号挖掘 药物警戒
• 年，卷（期）: 2020,（5）
• 所属期刊栏目: 药物安全与合理应用
• 页码范围: 595-600
• 页数: 6页
• 分类号: R969
• 字数: 3871字
• 语种: 中文

摘要

目的:挖掘和评价中利格列汀上市后的不良反应adverse drug reactions(ADR)信号,为临床用药提供参考.方法:对FDA不良事件报告系统(AERS)采用报告比值比(ROR)法挖掘出利格列汀的不良反应信号,统计分析纳入研究信号对应的用药信息.结果:研究纳入AERS 2011年第1季度～2018年第3季度不良事件报告共25 617 331份,首要怀疑利格列汀的报告11 240份,挖掘出利格列汀不良反应信号213个,其中皮肤和皮下组织不良反应信号35个.发生皮肤和皮下组织不良反应患者中,男女比例相似,年龄集中在40岁以上.与其他不良反应相比,皮肤和皮下组织不良反应在患者性别(P=0.427)、年龄(P=0.679)、剂量(P =0.174)无统计学差异,在用药时长(P =0.001)有统计学差异.结论:利格列汀可引起多种皮肤反应如皮疹、水疱、皮肤剥脱、史蒂文斯-约翰逊综合征等,用药时需密切观察.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘福	川北医学院附属医院药剂科	127	554	12.0	18.0
2	赵曜	川北医学院附属医院药剂科	18	61	5.0	7.0
3	杨明	川北医学院附属医院药剂科	54	225	8.0	13.0
4	周玥	川北医学院附属医院药剂科	31	173	8.0	12.0
5	冯婧	南充市第二人民医院药剂科	6	10	2.0	3.0
6	彭媛	川北医学院附属医院药剂科	10	10	2.0	3.0