质量管理循环法用于临床试验数据管理效果评价

• 作者: 梅新路
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 质量管理循环法 药物临床试验 质量控制 一致性评价 药事管理
• 年，卷（期）: 2020,（10）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 88-90
• 页数: 3页
• 分类号: R95
• 字数: 3802字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2020.10.026

摘要

目的 探讨质量管理(PDCA)循环法用于临床试验数据管理的可行性.方法 考察某临床试验合同研究组织(CRO)2018年3月至2019年3月管理的临床试验项目20项,找出存在的问题,制订改进计划,以随机检查方式考察应用PDCA循环法管理前后数据质量,对比管理前后数据质量差异.结果 管理后,数据名称及单位对应率,试验数据记录方法正确率,试验用药记录正确率分别提高75.00％,83.33％,66.67％.结论 PDCA循环法能有效降低临床试验数据错误率,提高临床试验数据质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	梅新路		5	3	1.0	1.0