2019年FDA批准新药中孤儿药分析

• 作者: 刘军田 周冲 肖杰
• 来源期刊: 药学研究
• 学科: 医学
• 关键词: 美国食品药品监督管理局批准新药 孤儿药 优先审批权 病例数
• 年，卷（期）: 2020,（9）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 550-553
• 页数: 4页
• 分类号: R943
• 语种: 中文
• DOI: 10.13506/j.cnki.jpr.2020.09.013

摘要

本文对2019年美国食品药品监督管理局(FDA)批准的新药进行了统计分析,通过对新药和孤儿药基本情况、获得优先审批权、临床病例数等进行对比分析,详细了解美国食品药品监督管理局对新药孤儿药的审批优惠政策,提出我国制定孤儿药相关政策的建议,为我国相关政策的制定和企业相关产品研发工作提供思路.