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摘要:
目的 建立科学可行的中国药物临床试验机构能力评价指标体系.方法 在文献研究和多次专家访谈基础上,用Delphi法对指标体系的各级指标进行论证,用层次分析法确定各级指标权重.结果 根据结构质量、过程管理、创新产出3个一级指标,最终形成3项一级指标、11项二级指标、57项三级指标.结论 本研究最终通过Delphi法确立了中国药物临床试验机构能力评价指标体系,且对后续药物临床试验机构评价具有现实的指导意义.
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Delphi法
中国特色药物临床试验机构质量管理体系建设
药物临床试验
质量管理体系
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文献信息
篇名 中国药物临床试验机构能力评价指标体系研究
来源期刊 中国临床药理学杂志 学科 医学
关键词 药物临床试验机构 能力评价 指标体系
年,卷(期) 2020,(15) 所属期刊栏目 读者园地
研究方向 页码范围 2354-2356
页数 3页 分类号 R97
字数 3117字 语种 中文
DOI 10.13699/j.cnki.1001-6821.2020.15.055
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 杨悦 沈阳药科大学工商管理学院 344 1598 19.0 27.0
2 赵侠 北京大学第一医院药学部 93 355 9.0 12.0
3 崔一民 北京大学第一医院临床药理研究所 258 1123 17.0 22.0
4 裴高鑫 沈阳药科大学工商管理学院 1 0 0.0 0.0
5 符一男 1 0 0.0 0.0
6 黄业明 2 2 1.0 1.0
7 李剑思 1 0 0.0 0.0
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研究主题发展历程
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药物临床试验机构
能力评价
指标体系
研究起点
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研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
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期刊影响力
中国临床药理学杂志
半月刊
1001-6821
11-2220/R
大16开
北京市海淀区学院路38号
82-142
1985
chi
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