尿毒清颗粒微生物限度检查方法适用性研究及质量评价

• 作者: 卜红宇 高瑞霞 滕赟 张茜 周刚
• 来源期刊: 药品评价
• 关键词: 尿毒清颗粒 微生物限度检查 方法适用性 质量评价
• 年，卷（期）: 2021,（10）
• 所属期刊栏目: 药物研究|Drug Research
• 页码范围: 585-586,630
• 页数: 3页
• 语种: 中文
• DOI: 10.19939/j.cnki.1672-2809.2021.10.03

摘要

目的:建立尿毒清颗粒的微生物限度检查法并评价其卫生质量.方法:按照《中国药典》2015年版四部通则对尿毒清颗粒微生物限度检查法进行适用性试验,并对其需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、控制菌进行检测.结果:可采用1:10平皿法检测需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数,采用常规法检测控制菌.84批样品合格率为100％.结论:建立了尿毒清颗粒的微生物检查方法;尿毒清颗粒的卫生质量相对稳定.