基于FAERS数据库的奥拉帕利不良事件信号挖掘与分析

• 作者: 韩梦婷 黄佳 陈玲 伏箫燕 钟薇 陈力
• 来源期刊: 肿瘤药学
• 关键词: 奥拉帕利 不良事件信号 比例失衡法
• 年，卷（期）: 2021,（3）
• 所属期刊栏目: 卵巢癌专栏|Ovarian Cancer
• 页码范围: 269-273,283
• 页数: 6页
• 分类号: R979.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-1264.2021.03.03

摘要

目的 挖掘和分析奥拉帕利的不良事件(ADE)信号,为临床安全合理用药提供依据.方法 应用比值失衡法中的报告比值比法(ROR)和综合标准法(MHRA)对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中奥拉帕利2018年第一季度至2020年第四季度的药品不良事件报告进行数据挖掘及分析.结果 共收集到11368例ADE报告,得到信号162个,主要集中在全身性疾病及给药部位各种反应、血液及淋巴系统、胃肠系统等方面.未在说明书中提及、临床需关注的信号有:肠梗阻、腹水、间质性肺疾病等.结论 对奥拉帕利ADE信号进行挖掘和分析,有助于积极采取相应措施,为临床安全用药提供参考.