药品上市许可持有人制度的问题探究及完善建议

• 作者: 李阳阳 刘小勤 李宗恩
• 来源期刊: 中国卫生法制
• 学科: 政治法律
• 关键词: 药品上市许可持有人 药品安全 药品监管 建议
• 年，卷（期）: 2022,（2）
• 所属期刊栏目: 理论研究
• 页码范围: 1-4
• 页数: 4页
• 分类号: D902
• 语种: 中文
• DOI: 10.19752/j.cnki.1004-6607.2022.02.001

摘要

药品上市许可持有人制度作为我国《药品管理法》修订的一大亮点,是贯穿药品安全全生命周期监管的基本制度,对我国药品管理产生基础性、全局性和战略性的影响.梳理药品上市许可持有人制度的优势,厘清试行该制度的潜在问题,借鉴国外药品上市许可持有人制度的先进经验,为药品上市许可持有人制度在国内的顺利实施提供参考性建议.