江西省医疗器械监督抽检工作现状及对策研究

• 作者: 刘小辉 冯琪 王新华 洪燕 高菁
• 来源期刊: 中国食品药品监管
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 监督抽检 总体情况 对策研究
• 年，卷（期）: 2022,（1）
• 所属期刊栏目: 依法监管实践|Implementation of Laws&Regulations
• 页码范围: 68-73
• 页数: 6页
• 分类号: R197
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-5390.2022.01.009

摘要

本文对江西省2019～2020年医疗器械监督抽检的现状进行了回顾和总结,分析了抽检工作中存在靶向性不强、医疗器械检测能力有待提升、样品复检率高及数据信息利用率不高等问题.针对抽检过程中出现的问题提出了可行性建议,以期为提高医疗器械质量监督抽检工作效率及监管效能提供参考.