中国食品药品监管期刊
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中国食品药品监管

China Food Drug Administration

影响因子 0.2469
主办单位:
中国医药报社
ISSN:
1673-5390
CN:
11-5362/D
出版周期:
月刊
邮编:
100082
地址:
北京市海淀区文慧园南路甲2号
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  • 作者: 《中国食品药品监管》编辑部
    发表期刊: 2022年2期
    页码:  1
    摘要: 2021年时值中国共产党百年华诞.党的一百年,是矢志践行初心使命的一百年,是筚路蓝缕奠基立业的一百年,是创造辉煌开辟未来的一百年. 我国的药品监管事业,在党中央的领导下,一直以"四个最严"...
  • 作者: 中国药品监督管理研究会
    发表期刊: 2022年2期
    页码:  4-13
    摘要: 2021年10月13日,由国家药品监督管理局指导、中国药品监督管理研究会主办的"第五届中国药品监管科学大会"在京召开,大会主题为"新发展阶段新发展理念新发展格局——监管科学助推药械妆产业高质...
  • 作者: 孔繁圃
    发表期刊: 2022年2期
    页码:  14-23
    摘要: 2021年,国家药品监督管理局药品审评中心在局党组的坚强领导下,深入学习贯彻习近平总书记重要指示精神,党的十九届五中、六中全会精神和"七一"重要讲话精神,认真落实党中央、国务院决策部署,深入...
  • 作者: 徐润龙
    发表期刊: 2022年2期
    页码:  24-29
    摘要: 2018年机构改革后,药品安全实行分段监管.如何适应新形势,在新格局、新体制下理顺机制、畅通体系、创新改革,推动省域药品安全治理体系和治理能力现代化值得深入思考.本文以浙江省药品监督管理局近...
  • 作者: 彭亮 孙磊
    发表期刊: 2022年2期
    页码:  30-35
    摘要: 人工智能医疗器械具有自身特性,其监管问题已成为国际医疗器械监管领域的研究焦点之一,亟需深入研究.本文介绍了人工智能医疗器械所面临的监管挑战,提出了人工智能医疗器械监管的总体思路,在分类界定、...
  • 作者: 孙正阳 魏利军 陈欢
    发表期刊: 2022年2期
    页码:  36-42
    摘要: 新修订《药品管理法》及相关配套制度在药品注册管理制度、流程、药品的全生命周期质量管理、药品上市许可持有人制度、专利链接制度等方面都做出了重大调整和创新,在全面贯彻落实"四个最严"要求下,提升...
  • 作者: 丁金聚 金乐 刘斌 李耀华 郭亚娟
    发表期刊: 2022年2期
    页码:  43-50
    摘要: 三维打印技术的快速发展为解决口腔修复体等形态复杂、个性化特征强的医疗器械制备提供了新的手段.通过产学研医管等多方联合开展技术攻关,构建三维打印金属材料性能评价体系,推动了三维打印金属材料科研...
  • 作者: 洪小栩
    发表期刊: 2022年2期
    页码:  51-59
    摘要: 一次性使用系统具有方便、安全、快速、经济的特点,已在制药领域广泛应用.本文就一次性使用系统在药品生产应用的适用性、研发设计、相容性研究、生产过程控制、质量检验等相关要求进行了介绍.对进一步健...
  • 作者: 王郡瑶 程显隆 李婷 李明华 魏锋 马双成
    发表期刊: 2022年2期
    页码:  60-68
    摘要: 发酵类中药历史悠久,但目前对其研究尚不够深入,质量控制标准有待完善提高.本文对发酵类中药的物质基础研究、分类、质量控制现状进行了综述,旨在阐明目前发酵类中药质量控制中存在的问题,为后续质量控...
  • 作者: 许晓辉 吴兴强 张虹艳 李晨曦 潘秀丽 王小乔
    发表期刊: 2022年2期
    页码:  69-73
    摘要: 水产品养殖中违法违规使用禁用药物氯霉素,可导致水产品中氯霉素残留,对人体健康造成危害.本文建立了一种QuEChERS-固相萃取-液质联用法(QuEChERS-SPE-UPLC-MS/MS)测...
  • 作者: 林振顺 林曦
    发表期刊: 2022年2期
    页码:  74-81
    摘要: 通过对新修订《药品管理法》第九十九条第三款规定的暂停生产等行政管理措施法律性质的分析,从药品监督管理部门依法行政及保护当事人合法利益的角度出发,药品监督管理部门作出的暂停生产是一种过程性的行...
  • 作者: 王峰 刘军田 姜晓飞
    发表期刊: 2022年2期
    页码:  82-86
    摘要: 作为药品监管工作的重要支撑,检查工作至关重要.《疫苗管理法》、新修订《药品管理法》及新修订《医疗器械监督管理条例》均对职业化专业化药品(含医疗器械、化妆品)检查员做出了相关规定,国家和各省(...
  • 作者: 吴水金 谢诗晨 姚鹏
    发表期刊: 2022年2期
    页码:  87-91
    摘要: 本文对第一类医疗器械产品备案要求及常见问题进行探讨,并提出相应的建议,以期能进一步规范备案资料的符合性,提升备案人合规意识,确保公众用械安全.
  • 作者: 李闻涓 任晋生 罗兴洪
    发表期刊: 2022年2期
    页码:  92-99
    摘要: 随着我国医改的深入和科技的进步,特别是药品集中招标采购的推进,仿制药利润越来越低,医药企业创新转型势在必行.本文分析了目前我国医药行业已具备创新转型的条件,即医保目录调整周期缩短、风险投资基...
  • 作者: 李惠军
    发表期刊: 2022年2期
    页码:  100-107
    摘要: 背景:临床研究协调员(CRC)作为临床试验质量保障的关键因素之一,其专业能力及工作态度影响临床试验的质量.然而,由于工作环境、行业定位、工作形式等多种因素导致CRC职业团体产生了严重的职业倦...
  • 作者: 杨俊斌 陈赞民 陈亮
    发表期刊: 2022年2期
    页码:  108-113
    摘要: 目的:分析药品检验机构设备耗材采购的廉政风险表现形式与廉政主体,提出相应的廉政风险防范措施.方法:采用综合分析方法,结合笔者工作实际,对药品检验机构仪器设备耗材采购的廉政风险和防范措施进行综...
  • 作者: 李仪航 王岳
    发表期刊: 2022年2期
    页码:  114-121
    摘要: 新冠肺炎疫情持续至今,成为全球公共卫生突发事件,疫情的严重性、复杂性以及迅速扩散性给全球经济社会发展带来了不利影响.此次疫情防控中,我国的公共卫生体系暴露出一些问题,包括现有疾控体系的制度与...
  • 作者: 袁铭君 张恬 叶杨玉 李军德
    发表期刊: 2022年2期
    页码:  122-128
    摘要: 目的:对近年来鸡内金质量评价研究进展进行总结,为完善鸡内金质量标准、提高质量控制技术水平、保障其临床效果提供参考.方法:查阅鸡内金国家标准、地方标准及国内外相关研究文献,对其质量标准、质量控...

中国食品药品监管基本信息

刊名 中国食品药品监管 主编 刘晓明
曾用名
主办单位 中国医药报社  主管单位 国家食品药品监督管理局
出版周期 月刊 语种
chi
ISSN 1673-5390 CN 11-5362/D
邮编 100082 电子邮箱 cda@cnpharm.com
电话 010-62220815 网址
地址 北京市海淀区文慧园南路甲2号

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