浅析第一类医疗器械备案要求及常见问题

• 作者: 吴水金 谢诗晨 姚鹏
• 来源期刊: 中国食品药品监管
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 一类备案 备案要求 常见问题
• 年，卷（期）: 2022,（2）
• 所属期刊栏目: 依法监管实践
• 页码范围: 87-91
• 页数: 5页
• 分类号: R197
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-5390.2022.02.012

摘要

本文对第一类医疗器械产品备案要求及常见问题进行探讨,并提出相应的建议,以期能进一步规范备案资料的符合性,提升备案人合规意识,确保公众用械安全.