高效液相色谱法测定替格瑞洛原料药中异构体的含量

• 作者: 蔡丽朋 周琪
• 来源期刊: 浙江化工
• 关键词: 替格瑞洛 原料药 异构体 高效液相色谱法 含量测定
• 年，卷（期）: 2022,（4）
• 所属期刊栏目: 分析测试
• 页码范围: 39-42
• 页数: 4页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4184.2022.04.010

摘要

建立高效液相色谱法测定替格瑞洛原料药中异构体含量的方法.色谱柱为Phenomenex Lux Cellulose-2(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为无水乙醇-正己烷-异丙醇-二乙胺(体积比为55:40:5:0.5),流速为1.0 mL/min,检测波长为300 nm,柱温为20℃.在上述色谱条件下,替格瑞洛及其各异构体(DE、A、B、C)分离完全;异构体(DE、A、B、C)在相对供试品溶液浓度为0.05％～0.25％的范围内线性良好;平均回收率为92.8％～102.7％,RSD为2.2％～5.5％.本方法专属性、准确度良好,可用于替格瑞洛原料药中异构体含量的测定.