我国医疗器械不良事件监测现状研究

• 作者: 王东京 吴维民
• 来源期刊: 中国医疗设备
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 不良事件 现状分析 复合年均增长率
• 年，卷（期）: 2022,（3）
• 所属期刊栏目: 医院数字化管理|CLINICAL IMAGING TECHNOLOGY
• 页码范围: 127-130
• 页数: 4页
• 分类号: R197.39
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.030

摘要

目的 分析我国近年医疗器械不良事件监测数据,为医疗器械不良事件的监测和防范提供参考.方法 运用复合年均增长率和增幅对国家药品监督管理局公布的2016—2020年度共计5份《国家医疗器械不良事件监测年度报告》数据进行描述性分析.结果 2016—2020年全国医疗器械不良事件的报告数呈增长趋势,复合年均增长率为11.09％.不同监测主体在不良事件上报中的积极性有差异.不详类别医疗器械引发不良事件数量及占比增长快.医疗机构是主要涉及不良事件的实际使用场所.结论 我国近年医疗器械不良事件监测整体情况较好.建议从提升医疗器械不良事件监测认知、提升医疗器械不良事件报告质量、强化医疗器械生命周期科学管理和督促各监测主体积极如实上报几个方面来提升医疗器械不良事件监测能力.