生物等效性试验受试者的心理现状和动机分析

• 作者: 仲向东 梅红亚 胡继红
• 来源期刊: 首都食品与医药
• 学科: 医学
• 关键词: 生物等效性试验 心理 受试者 动机
• 年，卷（期）: 2022,（5）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 49-53
• 页数: 5页
• 分类号: R193
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-8257.2022.05.023

摘要

目的 研究生物等效性试验受试者的心理健康状况和心理动机.方法 将2017年10月-2019年11月在南京医科大学附属常州第二人民医院1期临床试验中心参加生物等效性试验(bioequivalence,BE)的受试者作为研究对象.研究指标包括参加调查受试者的一般情况、心理动机、症状自评量表(SCL-90)的评价和问卷结果分析.结果 不论男女,受试者的不良心理症状都主要表现为"强迫症状"、"人际关系敏感"、"抑郁"."获得一定的经济补偿"不是该受试者群体参加BE临床实验的唯一心理动机.结论 大多数BE临床试验受试者心理状态良好,参加试验的动机科学、客观.研究者应对一部分还存在认知误区的BE试验受试者进行干预.