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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位：
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN：
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出版周期：
月刊
邮编：
100810
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 美国FDA2006年4月24日批准了Bristol-Myers Squibb公司降血脂药Pravachol（pravastatin，普伐他汀）的第一个通用名产品。Tera公司享受180天的独...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 2006年3月在上海召开的国际药物经济学和结果研究协会（ISPOR）第二届亚太会议上公布的一份研究结果表明，在韩国，当考虑用依那西普（etanercept）和甲氨蝶呤（methotrexat...
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843. 安非他酮价格优于NRT刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 瑞典的研究人员称，在戒烟研究项目中，与烟碱（nicotine）（Ⅱ）替代治疗（NRT）相比，使用安非他酮（bupropion）（Ⅰ）的费用降低，且更为有效。 这项成本利用分析采用了一项全球...
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844. 美国PhRMA的研发投资达400亿美元刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 根据美国药物研究和制造商协会（PhRMA）新统计资料显示，2005年美国各成员公司在新药研发的投资上达到创记录的394亿美元（高于2004年的370亿），占国内药物销售额的19．2％。
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845. 欧盟的新试验有助于减少动物使用量刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 研究人员与制药公司现已有六种新的以细胞为基础的试验，他们希望能减少药物研究中动物的使用量。这些试验是欧洲替代方法验证中心（ECVAM）开发的，它采用细胞培养而非动物来确定抗癌药的毒性和药物的...
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846. 西班牙制药企业就纳米技术展开协作刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 西班牙五家顶级制药公司已宣布成立协会，采用纳米技术研究新药。有Zeltia及Faes Farina、Rovi、Lipotec和Dendrico等公司参加。 合作的部分原因是新政府将资助药物...
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847. 2006年欧洲制药业将出现更多的合并刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： Standard＆Poor的分析家们在一份最新报告“行业报告卡：欧洲卫生保健”中指出，欧洲制药市场在2006年及以后将出现更多的合并和收购。公司的发展受到强大的研发计划表和几乎没有专利将到期...
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848. 日本敦促早期开发的六个药品刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 在日本早期开发的六个药品已被日本卫生、劳动福利省的未批准药物应用研究委员会推荐给相关的制药商。 这六个产品是：Schering—Ploug公司的Noxafil（posaconazole），...
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849. 卫材公司的新产品申请计划表刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 到2007年3月为止的本财政年度内，日本卫材公司计划递交如下申请：E7389的美国NDA，用于治疗乳腺癌，目前处于Ⅱ期临床试验中；E2014的日本申请，是从Solstice Neuro Sc...
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850. 印度新制度下的第一项药品专利刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： Roche公司成为第一家根据印度新专利制度获得产品专利的医药公司。印度专利局已经授予Roche公司的Pegasys（peginterferon alfa-2a，聚乙二醇干扰素α-2a）作为新...
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851. 2005年的重磅炸弹产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 根据IMS Health的全球市场报告称，重磅炸弹级产品，即销售额远超过十亿美元的产品，在2005年数目已达95个，而在2000年仅有36个。IMS的副总裁说，“重磅炸弹级产品的末日离我们还...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 美国芝加哥论坛报报道，在美国10个销路最好的处方产品中有4个今年面临专利保护期满的威胁，至少在理论上为通用名药制造商提供了史无前例的机会。然而，“授权通用名药”的出现和研究型制药商对通用名药...
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853. 新兴市场在加强并将超过全球平均业绩刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： IMS Health的全球药业战略部副主席Graham Lewis报告称，成熟市场的成长是适度的，并且目光转向了亚洲、拉丁美洲和东欧的新出现市场。他指出，“2005年，历史上第一次出现了新兴...
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854. 肺动脉高压治疗及其市场前景刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 过去两年肺动脉高压（PAH）市场明显受到重视，尽管这种病属于罕见病范畴。这主要是受到在美国推出的三个新治疗药和配方以及未来三年可能问世的潜在产品的激发。这三个产品是Unitec Therap...
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855. 欧洲皮肤科非处方药市场增长缓慢刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 最近，Scrip发表的题为“欧洲自疗皮肤保养的未来”的报道，指出欧洲的非处方药和OTC自疗皮肤保养品正处于重要的转型时期，预计接下来的几年里总增长缓慢。 德国、法国的皮肤保养市场主要依靠处...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 根据商业研究公司Decision Resources的新报告，全球代谢综合征治疗药品市场将从2004年的95亿美元倍增至2014年的近180亿美元。 标题为代谢综合征的报告称，市场的增长将...
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857. 热门话题、述评： 支架的研发进展刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 20世纪90年代引入的支架对冠状动脉狭窄治疗产生了革命性的改变，它使与标准气球血管成形术有关的再狭窄发生率降低了约50％，同时减少了对更多侵犯性心脏手术的需求。随着其设计及药物输送能力的不断...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 美国国会中二个有影响力的成员Hatch（犹他州）和Waxman（加州）要求FDA颁布指南，阐明通用名胰岛素及人生长激素（HGH）申请许可证的要求。 这二个成员的要求是在欧洲药品管理局CHM...
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859. 11006 EMEA首次采用快速建议程序刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 欧洲药品管理局（EMEA）完成了“科学建议和资料援助新框架”，新框架将显著改变EMEA对新药研究开发提供科学建议的方式。框架主要内容有： 从申报前期到科学建议被最终采纳，内部和外部专家可更...
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860. 11005 MPA与美FDA合作刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 瑞典医药产品管理局（MPA）已与美国FDA达成相互信任协议，分享药物评估决策前的信息，自2006年4月底开始生效。MPA说，这是Vioxx（rofecoxib，罗非考昔）（Ⅰ）事件后不得不得...
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861. 11007 欧盟强制许可规定于6月底实施刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 欧盟向出现公共安全问题国家出口产品的强制许可管理办法于2006年6月9日在欧盟官方杂志上公布，办法将于6月29日正式生效。 按照世界贸易组织2003年8月30日的决定，816／2006号管...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： Urch出版社的题为“制定药物产品的卫生技术申报——符合新产品评估与疾病领域与治疗药种类审查的处方集申报要求”的新报告中说，最新引进的新的医药产品的技术评估更加迫使制药公司提供药物益处的证据...
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863. 11010 ECJ就新配方谈保护作用刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 来自欧盟正义法庭（ECJ）的一份裁定打击了药业公司开发新药以及改进现存老药配方的积极性。 法庭拒绝了法律总顾问的提议，同时出台了一项规定：复合药物中必须有两个活性成分符合“补充保护认证（S...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 欧盟起草一个关于增加儿科药物数量的条例，在得到欧洲议会环境和公共卫生委员会的批准后，已进入法律程序的最后一步。 条例鼓励儿科医药的研发，只要根据补充保护认证（SPC）的关于儿科调查计划（P...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 瑞士医药管理部门Swissmedic修订了过敏药物管理规章，以使他们与欧洲和国际标准接轨。这一规章包括一个新的产品简化审批程序。Swissmedic称，目前的大部分抗过敏治疗药都是在80年代...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 美国FDA于2006年9月份分别批准了10件NDA和1件BLA，其中两个产品是新分子实体（NME）（见下表）。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： sNDA 7月14日，Lilly公司的Gemzar（gemcitabine hydrochloride，盐酸吉西他滨）sNDA（疗效补充新药上市申请）获准（SE1＊），与卡铂（carbop...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 关节炎顾问委员会 11月29日，委员会将讨论Pfizer公司的非甾体抗炎药Celebrex（celecoxib）新药上市申请（NDA20—998／S021）的安全性和疗效，拟议的适应症为2...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 英国-瑞典制药巨头AstraZeneca公司已经得到TROPHY研究（高血压预防试验）的结果，这项临床调查评估了对有高血压前兆患者进行药物干预的作用。 据AstraZeneca公司称，该项...
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870. 11025 日本批准氨氯地平口服溶解剂刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 日本管理当局已正式批准该国第一个口服溶解剂钙拮抗剂。即大日本-住友制药公司的Amlodin（amlodipine besylate，氨氯地平磺酸盐）2．5mg和5mg口服溶解剂，它采用快速溶...
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
| 邮编 | 100810 | 电子邮箱 | |
| 电话 | 010-883300 | 网址 | |
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