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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位：
国家食品药品监督管理局信息中心
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月刊
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100810
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 英格兰和威尔士的药物评估机构NICE说，世界卫生组织（WHO）将审查NICE的临床指南项目，以确保其过程和方法学能反映指南开发中最新的思想。NICE要求评估其产生恰当的治疗和护理患者的指南工...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 美国FDA已保证其新的翻译科学办公室将使关键途径倡议更易实施，并帮助改进管理和药物开发科学。新的办公室由Shirley Murphy博士领导，主管生物统计学及临床药理学部分。翻译科学办公室作...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 美国FDA托办的一份新报告突出说明了在11期试验末申请方与FDA官员举行会议的重要性，常常称这种会议为“里程碑式的会议”。 在试验最后期前申办人与FDA会晤的，其申请的批准率在第一轮审查中...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 欧洲医药局（EMEA）已开始着手制定一项安全性和疗效资料的新指南，供公司在改变生物技术衍生产品的制造过程时申请所需。 正在准备的第二项指南是如何评估治疗篮白的免疫原性，这是原创药和“生物仿...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 按照英国宣布的一项新规定，非处方（OTC）药生产企业将被允许“自行确定”其产品的标签修改，这是英国药品和保健产品管理局（MHRA）为使管理规定更相称、更有针对性迈出的第一步。英国卫生部长An...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 在瑞士，从2007年开始，瑞士药品管理局Swissmedic将改变对已经完成注册药品的管理条例，Swissmedic只负责在旧药品重新注册之前检测这些药品。这些规则的修订意味着Swissme...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 葡萄牙药品监督管理部门Infarmed称，用于监督葡萄牙药品销售纳税的系统SRCT增加了新的功能，即医院药品销售信息。 按照政府与葡萄牙制药工业间达成的新协议，医院市场第一次加入该系统，新...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 获准新产品 Novo Nordisk公司的速效胰岛素产品Novo Rapid（insulin aspart，天冬胰岛紊）获欧洲委员会（EC）批准，用于妊娠妇女的糖尿病治疗。批准的依据是一项...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： WHO和其他联合国管理部门的专家已变更了用于生殖健康的基本药物列表，这是基本药品WHO模式列表的一部分。 用于生殖健康的基本药物包括避孕药、预防和治疗性传播疾病的药物、HIV／艾滋病药和确...
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100. 11022 日本NHI列表中增加新药品刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 4月19日，在日本Chuikyo（中央社会保险药品理事会）的全体大会上，批准了7种新化学实体／11个产品，包括Urief（silodosin），Plavix（clopidogrel，氯毗格雷...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 美国FDA正在研究修改降压药物的新说明书，以体现降压给患者带来的预后获益。根据FDA的建议，降压药物说明书的适应症部分将说明治疗高血压可降低心血管事件，主要是脑卒中和心肌梗死的危险。说明书中...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： Orion Pharma公司的心脏衰竭药Simdax（levosimandan，左西盂旦）（Ⅰ），因其协作公司Abbott Lab说要考虑作进一步的Ⅲ期试验而在其将来赚钱的新市场中投上阴影。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 第一制药-三共公司将关注其关键产品的国际化发展。其2006年研发财政预算的三分之二将拨到心血管领域。抗血小板药物prasugrel占据重要的位置，目前在美国和欧洲处于Ⅲ期临床研究中。早期的研...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 美国Eli Lilly公司和Alkermes公司称，他们已经开始进行他们共同研发的AIR吸入性胰岛素系统（Ⅰ）的Ⅲ期注册试验，该药用于治疗2型糖尿病。该研究比较了（Ⅰ）与可注射餐前胰岛素用药...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 美国北卡罗来纳州的主要制药商Pozen公司已经完成了一项特殊的试验方案评估，并且就其PN200（Ⅰ）的重要试验设计与美国FDA达成一致意见，（Ⅰ）是治疗有发生非类固醇类抗炎药相关胃溃疡风险的...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 美国FDA向Neurocrine Bioscience公司的失眠症治疗药indiplon（Ⅰ）缓释片发出不批准信，使其不能上市，并推迟了对即释胶囊的审批，要求有更多的资料。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 美国制药巨头Pfizer公司说，它已经与德国Schwarz Pharma AG公司达成一项全球特许协议，Pfizer公司将获得后者用于治疗膀胱过动症的候选新药fesoterodine（Ⅰ）的...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： MGI制药公司的谷氨酰胺口腔清洗剂Saforis（Ⅰ），已经在美国申请用于化疗诱发的口腔粘膜炎。 如果获准，它将成为第二个特异用于粘膜炎治疗的药物，但是它似乎比它的竞争对手Amgen公司的...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： Accentia生物制药公司声称，美国FDA已经给予其慢性鼻窦炎治疗候选药物SinuNase（amphotericin B，两性霉素B悬浮液）快通道审批地位。并且强调此药物是第一个得到快通道...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 根据在美国皮肤病学会第64届年会上公布的一项跨国Ⅱ期试验结果，Centocor／Medarex公司的白介素12和23的拮抗剂CNTO1275（Ⅰ），对中度至重度银屑病疗效确切而且在病人中耐受...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 瑞士制药巨头Roche公司说，Herceptin（trastuzumab）（Ⅰ）与AstraZeneca公司的激素治疗药Arimidex（anastrozole，阿那曲唑）（Ⅱ）联合使用可增...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 2006年2月在美国旧金山召开的ASCO前列腺癌座谈会上公布了几项前列腺癌治疗药的研究结果。 1．比卡鲁胺与放疗合用可改善生存益处 根据从正在进行的早期前列腺癌（EPC）项目中得到的新数...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 欧洲药品管理局（EMEA）已接受了Celgene公司的新一代沙利度胺（thalidomide）类似物——Revlimid（lenalidomide）（Ⅰ）治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的上市...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 根据集中上市授权档案，在2005年获得欧洲药品评价机构CHMP肯定意见的药品中，抗感染药是占比例最大的一类药物，紧随其后的是心血管和肺部疾病用药。 去年CHMP给予24个肯定意见和1个否定...
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115. 11069 Funguard在日本获批准刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： Astellas Pharma公司已经收到了其抗真菌药Funguard（micafungin）（Ⅰ）在日本用于儿科适应症的正式批准。（Ⅰ）已被批准上市，用于由曲霉菌和念珠菌引起的呼吸道和胃部...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： Merck公司已获得Paratek公司处于Ⅰ期临床试验中的广谱氨基甲基环素类（aminomethylcyclin）抗生素PTK0796的口服和静脉剂型的许可权。 早期数据显示该抗生素可有效...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 加拿大卫生部警告消费者停止使用Nasutra（Ⅰ），因为已经发现该药中含有西地那非（sildenafil）。该机构表示，在（Ⅰ）的广告中声称该药是一种全天然中药制剂，用于增强性功能。该机构建...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 英国有效争议解决中心和中国国际贸易促进委员会，共同建立起一个新的调解中心来解决双方当事人贸易纠纷问题。这个机构将在北京和伦敦设立办事处，它将涉及所有的工业领域，帮助公司不用在外国采取法律行动...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 武田公司的抗高血压药Blopress（candesartan，坎地沙坦）再次位居2005年日本处方药市场销售额排名列表中的第一名，随后是Pfizer公司的钙离子拮抗剂Norvasc（amlo...
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120. 11121 ω-3脂肪酸的益处受到质疑刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 英国研究者报告说，ω-3脂肪酸（Ⅰ）可能并不能减少死亡、心血管疾病以及癌症的发生。他们对48个随机对照试验进行了系统回顾，并对26个队列研究进行41项分析，这些研究评价了服用（Ⅰ）持续6个月...
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
| 邮编 | 100810 | 电子邮箱 | |
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