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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位：
国家食品药品监督管理局信息中心
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出版周期：
月刊
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100810
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： 在欧洲、美国和澳大利亚宣布共享检查方案内容后，全球在精简检查、避免不必要重复方面再上新台阶。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： 美国食品药品管理局（FDA）抗感染药物咨询委员以绝大多数通过了治疗复杂性皮肤及皮肤组织感染（cSSSI）抗生素使用非劣效研究，但非劣效研究不用于非复杂性感染疾病（uSSSI）。
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3. FDA审查券受到批评刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： 美国食品药品局（FDA）一项新政策受到批评。这项政策是去年9月推出的对研发被忽视的穷国疾病计划的药品生产企业给予奖励。开发治疗结核或者利什曼病等疾病的新化学实体将获得未来某个药品的优先审查券...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： 按照《2007年FDA修订法案》的要求，FDA应公布包括药品商品名、商品名产品生产企业及产品上市时间等信息在内的所有授权通用名药品目录，目前美国食品药品局（FDA）已经符合了法律要求，包括5...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： 美国Medicare计划通过了新的住院报销政策，新政策将促进防止糖尿病合并症及抗血栓药物的使用。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： 美国食品药品监督管理局（FDA）发布《美国上市药品残留溶剂控制指南》（Control of Residual Solvents in Drug Products Marketed in th...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： 沙丁胺醇（salbutamol）计量吸入剂（MDIs）生产企业又多了一年的时间增加产量，这样产品能充足供应因非处方肾上腺素吸入剂（OTC肾上腺素MDIs）从美国市场撤出后导致的产品缺口。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： 澳大利亚药品不良反应咨询委员会（ADRAC）将实施一系列修正案，对其现有的监管框架更新优化。ADRAC为澳大利亚治疗产品局（TGA）组成部门。这些变化包括：
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： 日本药品医疗器械局（PMDA）在线公布了“需要考虑的问题”的英译稿，文件就PMDA所关注的申请中的信息类型、审查人员如何对申请进行评价等进行说明。发布英文稿旨在让PMDA的政策及监管文件面向...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： 外周及中枢神经系统药物咨询委员会；血液制品咨询委员会；麻醉和生命支持药物咨询委员会及药物安全和风险管理咨询委员会。
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11. NICE推出2型糖尿病治疗指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： 英格兰与威尔士的国家卫生服务部门对2型糖尿病治疗临床指南进行了更新，新指南中增加了血糖控制新产品，包括效果良好的二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂、噻唑烷二酮类（thiazolidinedi...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： FDA已批准Lusedra（fospropofol disodium）注射剂用作成人患者进行诊断或治疗时的监控下的麻醉护理（MAC）镇静剂。Lusedra是丙泊酚的一种水溶性前药，静脉注射后...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要：
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： sNDA 10月7日，Pfizer Global公司的口服延迟释放阿奇霉素（azithromycin）sNDA获批准（SE5），用于治疗社区获得性肺炎，急性细菌性鼻窦炎。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： 获准产品 瑞典药品管理机构Swissmedic已批准Basilea公司的Zeftera（ceftobiprole medocaril）用于治疗包括不伴随骨髓炎的糖尿病足部感染在内的复杂性皮...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： 发表在美国心脏病学会（AHA）新奥尔良会议上的JUPITER研究结果显示，对LDL-胆固醇水平正常但CRP（C反应蛋白）高的病人AstraZeneca公司的降血脂药Crestor（rosuv...
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17. 新的MTP抑制剂显示降脂能力刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： Aegerion公司的微粒体甘油三酯转移蛋白（MTP）抑制剂AEGR 733（Ⅰ）作为一个降LDL-胆固醇药在3项Ⅱ期临床试验中显示令人鼓舞的效果和耐受性。这些数据是对超过460例参与研究的...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： GFT 505（Ⅰ），一种口服多峰过氧化物酶体增殖因子活化受体激动剂，显示治疗前驱糖尿病和糖尿病相关导致动脉粥样硬化的脂血症有效。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： 由于糖尿病日益普遍而目前的治疗方法经常无法使其得到控制，因而需要新的治疗方法，一个有潜力的方法是通过调节葡萄糖的摄取来治疗糖尿病。一个新的治疗方案是通过抑制钠依赖性葡萄糖转运体（SGLTs）...
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20. Januvia可降低老年人血糖刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： 在美国Maryland举行的美国老年病学会第61届年会上宣读的新资料显示Merck公司的Januvia（sitagliptin）（Ⅰ）能显著降低2型糖尿病老年患者的血糖水平，且不伴发低血糖症...
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21. Ipsen公司的生长激素试验报告刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： 法国Ipsen公司全资英国子公司Tercica在巴西举行的国际内分泌学会议上提出其Increlex（mecasermin，美卡舍明注射液）（Ⅰ）对原发性IGF-1缺乏症（IGFD）儿童获得身...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： Acorda Therapeutics公司开发的钾通道拮抗剂氨吡啶（fampridine SR）缓释制剂（Ⅰ）在多发性硬化（MS）的一个亚组中能改善行走能力。在一项随机的多中心试验中，206...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： Forest Laboratories和Pierre Fabre医药公司日前宣布达成一项合作协议，开发F2695（Ⅰ）并将其在美国和加拿大商品化。（Ⅰ）是米那普仑的一种异构体，是Pierre...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： 美国Schering Plough公司称，其候选药Saphris（asenapine）（Ⅰ）长期的Ⅲ期研究头条结果证实了预防精神分裂症复发的疗效与安全性。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： 美国Schering Plough公司的preladenant（Ⅰ）在中至重度帕金森病（PD）有运动症状波动和运动障碍的患者的Ⅱ期寻找剂量的试验中达到主要终点。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： 美国Jazz医药公司和比利时UCB公司称，治疗纤维肌痛的羟丁酸钠（sodium oxybate）（Ⅰ）的两项关键性试验中的第一项试验达到其终点。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： 柳叶刀上发表的一项研究显示，tasimelteon（Ⅰ）可同时改善突然提前睡眠时间者睡眠潜伏期和睡眠保持情况，该药有潜力治疗日夜节律睡眠障碍患者短暂性失眠。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： Ista公司向美国FDA提出Bepreve（bepotastine）眼科用溶液的NDA，作为眼药水配方用于过敏性结膜炎相关性眼瘙痒的治疗。Bepreve是一种非镇静性、高度选择性组胺（H1）...
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29. 纤溶酶治疗眼部疾病显示有希望结果刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： ThromboGenics公司已公布了其微纤溶酶（microplasmin）（Ⅰ）治疗眼睛后部疾病的Ⅱb期试验6个月随访的有希望的结果。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： 美国生物技术公司Plethora Solutions的PSD502（利多卡因／丙胺卡因）气雾剂（Ⅰ）欧洲Ⅲ期研究在治疗早泄中达到三项共同的主要终点。
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
| 邮编 | 100810 | 电子邮箱 | |
| 电话 | 010-883300 | 网址 | |
| 地址 | 北京市西城区北礼士路甲38号 |
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