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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位：
国家食品药品监督管理局信息中心
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月刊
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100810
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： 英国确定哪些药物将被国家卫生事务局（NHS）涵盖（苏格兰除外）的机构NICE颁布了一系列有关静脉血栓栓塞（VTE）、多发性骨髓瘤（MM）、慢性开角青光眼（COAG）和高眼压（OHT）的文件。...
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482. 2009年6月份美国FDA批准的NDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要：
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： sNDA 3月12日，Lilly公司的生物合成的somatropin sNDA获批准（SE1），用于治疗儿科患者的身材矮小症。 3月13日，Novartis公司的唑来膦酸（zoledro...
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484. 2009年5月份欧洲批准和上市的新产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： AstraZeneca公司的Nexium（esomeprazole）已在欧洲获批准用于预防成人内窥镜治疗后消化道溃疡再出血。批准基于一项大规模、多国、随机、双盲、安慰剂对照的研究，在欧洲、亚...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： 日本批准了第一个生物技术仿制药，来自Novartis所属Sandoz公司的重组人生长激素。 生物技术仿制药是品牌生物药物的替代版本，可以为许多医疗保健体系节约成本，因而是不断增长的市场。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： 在三藩市举行的美国高血压学会（ASH）2009年会议上，日本第一三共公司报告的数据表明Azor（amlodipine besylate／olmesartan medoxomil）（I）能保持...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： 在圣迭戈召开的美国胸科学会年会上公布的PHIRST研究分析显示，肺动脉高压（PAH）患者接受20mg或40mg的Eli Lilly公司的tadalafil（Ⅰ）与一线治疗药物Actelion...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： Astra Zeneca公司报告其Ⅲ期PLAT0试验的头条结果，证明Brilinta（tigagrelor）（Ⅰ）与Sanofi Aventis公司的Plavix（clopigrel，氯吡格...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： Aegerion制药公司宣布了他们目前正在进行的Lomitapide（AEGR-733）（Ⅰ）的关键性Ⅲ期试验的初步数据，（I）为微粒体甘油三酯转移蛋白（MTP）抑制剂类专利药物，是一种新的...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： Abbott和AstraZeneca公司宣布已向FDA提交一种研究性化合物的新药申请（NDA），该药用于治疗混合性血脂异常症，即两种或两种以上脂质异常，包括高LDL-胆固醇（“坏”胆固醇）、...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： B Ingelheim公司正计划于明年第一季度在日本提出Pradaxa（dabigatran）用于房颤病人卒中预防的批准申请。涉及全球18，000例病人比较这种口服直接凝血酶抑制剂与华法林的...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： Roche公司将开展Aleglitazar（Ⅰ）的Ⅲ期临床试验，该药用来治疗有过一次心脏病发作的糖尿病患者。（Ⅰ）属于双重PPAR激动剂类。这类药有希望改善治疗效果，但到目前为止，也同样出现...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： 在最近为期12周纳入494名2型糖尿病患者的Ⅱb期临床试验中，Glenmark公司的新型降糖药二肽酶4抑制剂（DPP-4）Melogliptin（Ⅰ）改善了2型糖尿病患者的血糖控制，并显示出...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： 在美国神经病学学会（AAN）西雅图年度会议上，MerckKGaA、Novartis、Pfizer和B Ingelheim等公司纷纷报告了它们在药物研发方面所取得的最新进展。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： 美国Elixir公司在完成其主要口服ghrelin拮抗剂（Ⅰ）的一项Ⅱa期研究后，即给予Novartis公司一个专有获得选择权。（Ⅰ）目前在美国处于临床前研究后期阶段，用于治疗2型糖尿病。E...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： MAP公司的经口吸入偏头痛药Levadex（dihydroergotamaine，双氢麦角胺）是一种新配方，但它的安全性和疗效已在多年作为静注制剂的使用中得到证实。接受Levadex的病人2...
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497. Intuniv用于ADHD儿童症状治疗刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： 英国专业制药公司Shire已报告了其Intuniv（guanfacine，胍法辛）（Ⅰ）的临床研究结果，（Ⅰ）是延长释放选择性α-2A激动剂，在六到十二岁的注意力缺失性多动症（ADHD）儿童...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： 美国药物发现公司Acadia与加拿大Biovail公司在巴巴多斯的知识产权子公司达成合作开发和商业化pimavanserin的协议。它是Acadia公司专利的选择性5一HT2a逆激动剂，是一...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： 加拿大Biovail公司已与英国Cambridge Lab的爱尔兰分支机构签署最终协议，获得在全球开发和商业化tetrabenazine（Ⅰ）的权利。
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500. King在APS会议上修正其疼痛研发表刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： 在美国加利福尼亚州圣迭戈美国疼痛学会（APS）会议上，美国King Pharmaceubcals公司公开了疼痛处理扩充业务包的结果。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： 美国Ironwood制药公司与西班牙Aimirall公司达成一项协议，向后者转让它研发中的化合物linaclotide在欧洲的开发和商业化的权利。这个化合物用于治疗以便秘和其他胃肠道病为主的...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： 英瑞制药商AstraZeneca公司向美国FDA提出新药上市申请（NDA），寻求批准它的小剂量阿司匹林与esomeprazole magnesium复方产品，用于降低存在胃和／或十二指肠溃疡...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： 美国Schering-Plough公司更改了它与Novartis签署的开发协议条款，重点放在气喘和慢性阻塞性肺病（COPD）药物方面。现在S-P公司（正处于被Merck公司收购的谈判过程）获...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： Wyeth公司近期两项与Enbrel（etanercept）（Ⅰ）有关的申请得到欧洲人用医疗产品委员会（CHMP）的积极推荐。（Ⅰ）是肿瘤坏死因子a抑制剂，用于治疗斑块型银屑病、类风湿关节炎...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： 在即将到来的美国临床肿瘤学学会（ASCO）奥兰多会议之前，美国OsI公司提前详细报告了它的Tarceva（erlotinib）Ⅲ期SATURN研究的正性结果。它作为经铂基化疗一线治疗后病情不...
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506. Roche公布T—DM1的Ⅱ期临床结果刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： 在美国佛罗里达奥兰多召开的美国临床肿瘤学学会会议上公布的Ⅱ期临床结果显示，Roche公司的抗体一药物复合物trastuzumab—DM1（T—DM1）（Ⅰ）可使25％晚期HER2阳性乳腺癌妇...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： Pierre Fabre实验室宣布欧洲药品管理局（EMEA）的科学顾问委员会人用医疗产品委员会（CHMP）发表肯定意见，支持批准Javlor（R）（vinflunine，长春氟宁）（Ⅰ）单药...
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508. lressa获欧盟推荐用于肺癌刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： 欧盟CHMP（人用药委员会）推荐批准AstraZeneca公司的靶向口服治疗药Iressa（gefitinib）250mg片剂作为存在表皮生长因子受体酪氨酸激酶（EGFR—TK）基因激活性突...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： Roche公司与西班牙肺癌集团（LCG）合作进行Tarceva（erlotinm）的第一项前瞻性、随机Ⅲ期临床试验EURTAC，以研究用它作为表皮生长因子受体（EGFR）遗传突变阳性肺癌患者...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： 在最近举行的美国泌尿科学学会（AUA）芝加哥年度会议上，GSK公司报告的REDUCE研究结果显示，它的Avodart（dutasteride）（Ⅰ）达到它的一级评价终点，4年期间所有活检可见...
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
| 邮编 | 100810 | 电子邮箱 | |
| 电话 | 010-883300 | 网址 | |
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