Abbott和AstraZeneca向FDA提交Certriad的新药申请

• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: ABBOTT 新药申请 FDA LDL-胆固醇 HDL-胆固醇 血脂异常症 高甘油三酯 脂质异常
• 年，卷（期）: 2009,（7）
• 页码范围: 12
• 页数: 1页
• 分类号: R446.61

摘要

Abbott和AstraZeneca公司宣布已向FDA提交一种研究性化合物的新药申请（NDA），该药用于治疗混合性血脂异常症，即两种或两种以上脂质异常，包括高LDL-胆固醇（“坏”胆固醇）、高甘油三酯和低HDL-胆固醇（“好”胆固醇）。此研究性药物包含Crestor（R）（rosuvastatin calcium）（Ⅰ）和Trilipix（R）（fenofibricacid，非诺贝酸）（Ⅱ）的活性成分，该NDA申请基于多个研究的数据，包括（Ⅰ）5mg，10mg和20mg剂量联合（Ⅱ）的疗效和安全性研究。在NDA被批准之前该药市售名称为Certriad（TM）（Ⅲ）。