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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
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国家食品药品监督管理局信息中心
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月刊
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631. 日本规划诱导干细胞研究路线图刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： 日本政府规划了新的诱导多能干细胞研究开发与临床应用路线图。 在京都大学于2007年成功地从正常人体皮肤细胞生成诱导多能干（iPS）细胞后，日本欲保持其在该领域的领先地位。
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632. 欧盟委员会决定反对辅料GMP刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： 根据2001／83／EC年修订案，欧盟委员会应出台有关GMP辅料目录指令，但欧盟委员会企业总局针对供应商及用户的调查表明，采取GMP增加成本、公众得不到任何利益。欧盟委员会决定不再继续辅料的...
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633. 欧洲药品局优先进行药物不良反应研究刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： 欧洲药品局明年将主要优先进行多动儿中的药物不良反应研究。 欧盟资助项目将集中于妊娠用药以及自杀行为与抗抑郁药物间的关系。
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634. 欧盟公布高级治疗产品认证管理规定刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： 7月24日，《欧盟官方杂志》公布了鼓励中小企业开展高级治疗产品研究的规定，规定自公布20日后生效。本规定及相关的技术指南、程序文件草案已经公布在欧洲药品局的网站上，后两份文件正在征求意见，上...
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635. NICE征求费用共享计划意见刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： 英国国立临床规范研究所（NICE）提出新建议，在其评价工作采取更为灵活的定价及患者药物获得方式，允许申请人在评价期间及评价后，对最初费用一疗效比不理想的药品重新定价。
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636. NICE推荐Efient在NHS中使用刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： NICE推荐Lilly和第一公司的Efient（prasugrel）（Ⅰ）纳入英国国家医疗服务系统（NHS），使这种血液稀释剂在与拳头产品Plavix（clopidogrel，氯吡格雷）（Ⅱ...
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637. 2009年8月份美国FDA批准的NDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： FDA已批准Livalo（pitavastatin）用于改善血胆固醇水平升高或异常患者的胆固醇水平，最大用药剂量为4mg。该药用于运动及饮食控制不足以降低其胆固醇水平的患者，主要通过抑制HM...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： 肿瘤药物咨询委员会 9月1日，委员会将讨论1．Genzyme公司的静脉注射剂Clolar（clofarabine）的补充新药申请（sNDA021—673／S-009），该药用于治疗年龄在6...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要：
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640. 2009年7月份欧洲批准和上市的新产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： 获准产品 欧盟委员会已批准AstraZeneca公司的口服药Iressa（gefitinib）的上市许可，该药用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。批准基于两项Iressa与化疗...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： Sanofi—Aventis公司宣布Multaq（dronedarone，决奈达隆）（Ⅰ）（400mg片剂）已获加拿大卫生部批准用于既往或目前患有房颤患者的治疗以降低因其入院的风险。
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642. 肺动脉高血压药物治疗的新途径刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： 目前的临床分类使得5大类主要肺动脉高压之间有所区别。这5类分别是1）肺动脉高压（PAH）；2）左心脏病致肺动脉高压；3）肺病致肺动脉高压；4）慢性血栓栓塞性肺动脉高压；和5）各种形式肺动脉高...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： Boehringer Ingelheim公司公布了其抗凝药Pradaxa（dabigatran etexilate）（Ⅰ）新的正性试验结果，试验数据显示与竞争对手华法林（warfarin）（...
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644. 寻找多发性硬化病的黄金治疗标准刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： 多发性硬化病（MS）影响世界250万人，哺育了一个70亿美元的市场，估计到2013年其规模会翻番，使得它成为那些开发新“重磅炸弹级”产品制药公司一个可盈利的目标。与许多疾病不同，对于再发一缓...
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645. Roche和PTC签订CNS药物研究协议刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： PTC Therapeutics与Roche公司签订一项早期药物发现协议，致力于中枢神经系统（CNS）疾病的药物开发。 该协议目的是用PTC的小分子基因表达调节（GEMS）技术开发小分子口...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： Avanir制药有限公司宣布，验证性Ⅲ期STAR临床试验结果证实研究药物Zenvia（dextromethorphan／quinidine，右美沙芬／奎尼丁）（Ⅰ）在治疗假延髓病（PBA）方...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： Santhera制药公司为一家针对罕见神经肌肉疾病的瑞典专业制药公司，其宣布选择收购芬兰土库的Oy Juvantia制药有限公司，后者为JP-1730／fipamezole（Ⅰ）的所有者。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： Archimedes制药公司宣布已向FDA提交了NasalFent（fentanyl，芬太尼）（Ⅰ）的新药申请。（Ⅰ）是该公司的主要开发产品，是新型的高分化芬太尼鼻喷剂，可迅速缓解爆发性癌症...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： 大日本住友制药公司（DSP）宣布lurasidone（Ⅰ）治疗精神分裂症的Ⅲ期临床研究PEARL2的肯定结果。试验中（Ⅰ）40mg和120mg／天治疗精神分裂症均比安慰剂显著有效。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： 日本大阪的Tioga制药公司和小野制药有限公司公布了独家许可协议，小野公司获得在日本，韩国和中国台湾研发上市阿西马朵林（asimadoline）（Ⅰ）的许可权，而Tioga公司保留了（Ⅰ）所...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： Sucampo制药公司已报道了其胃肠道用药lubiprostone（Ⅰ）用于治疗慢性非癌痛患者阿片引起的肠功能紊乱（OBD）的两项Ⅲ期研究的主要结果。两项研究结果不
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： 致力于内分泌和肿瘤药物的全球生物制药企业AEternaZentaris公司日前公布其用于泌尿系的内分泌药物cetrorelix pamoate（西曲瑞克双羟萘酸盐）（Ⅰ）用于治疗良性前列腺增...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： Nycomed和Forest Laboratories宣布在享有盛誉的同行评审医学杂志《柳叶刀》上发表的四个Ⅲ期研究结果显示，roflumilast（Ⅰ）可改善中到重度COPD患者的肺功能并...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： 领先的resolvin药物公司Resolvyx近期宣布评估RX-10045（Ⅰ）治疗慢性干眼综合征疗效的一项Ⅱ期临床研究的肯定数据，（Ⅰ）是resolvin的局部滴眼液。这是一个随机安慰剂对...
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655. 来自美国临床肿瘤学会的消息刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： 在美国佛罗里达州奥兰多举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）2009年上宣读的资料表明，与单用化疗相比瑞士Roche公司的Avastin（bevacizumab），（Ⅰ），加上常用的化疗可使晚期...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： ISTA制药公司宣布Xibrom（bromfenac，溴芬酸滴眼液）（Ⅰ）0．09％QD（每日一次）验证性噩期临床试验的肯定前期结果。（Ⅰ）0．09％QD在主要终点（白内障术后15天眼炎症消...
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657. 卫材在瑞士提交抗癌药的新药申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： 卫材公司已在瑞士提出了其新抗癌药eribulin甲磺酸盐（E7389）（Ⅰ）的新药申请，这是该产品提出的首次申请。该注射产品用于治疗局部晚期和转移性癌症，此申请包含了主要来自一项Ⅱ期临床试验...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： 以一年两次静脉输注靶向治疗药物demosumab（Ⅰ）来减少骨流失，可以增加雄激素去势治疗前列腺癌患者的骨密度，并可防止脊柱骨折。一项国际临床研究首次报告了（Ⅰ）可减少接受激素阻滞治疗患者骨...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： Algeta ASA肿瘤治疗公司宣布与Bayer公司签署全球协议研发上市Alteta公司的Alpharadin（Ⅰ）。 （Ⅰ）是Alteta公司的主打抗肿瘤产品，是新的基于镭223的α-射...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： Avastin（bevacizumab）（Ⅰ）仍在继续崛起，新的数据显示其作为晚期乳腺癌的二线治疗方案可以延长无进展生存期。
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
| 邮编 | 100810 | 电子邮箱 | |
| 电话 | 010-883300 | 网址 | |
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