美国FDA《植物药品产业指南》的技术要求与我国中药新药技术要求的比较研究

• 作者: 任谦 叶祖光 王智民
• 来源期刊: 世界科学技术-中药现代化
• 学科: 医学
• 关键词: 植物药 审批 临床研究中请 新药申请
• 年，卷（期）: 2001,（5）
• 所属期刊栏目: 市场评述与展望
• 页码范围: 46-49
• 页数: 4页
• 分类号: R28
• 字数: 5232字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-3849.2001.05.012

摘要

本文通过将美国FDA于2000年8月10日发布的<植物药产业指南>与我国中药新药审批技术要求进行对照,指出了在植物药新药审批方面SDA与FDA的异同.并对中药作为药品进入美国市场提出了一些有价值的建议.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王智民	中国中医研究院中药研究所	212	4111	33.0	54.0
2	叶祖光		21	196	8.0	13.0
3	任谦	中国中医研究院中药研究所	7	66	5.0	7.0