我国药物临床试验的质量要求与规范

• 作者: 张欣涛 曹彩 李见明 解琴
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 中国 药物临床试验质量管理规范
• 年，卷（期）: 2003,（6）
• 所属期刊栏目: 药政管理
• 页码范围: 464-466
• 页数: 3页
• 分类号: R954
• 字数: 4329字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2003.06.017

摘要

上市的新药经过中国食品与药品监督管理局的临床前实验资料严格审查后,均需要在临床上通过正常人或患者志愿受试者来验证其临床的疗效和药物的安全性以及可能发生的药物不良反应,但是在临床试验中存在许多问题.本文就这些问题做了一些阐述与要求,其目的是进一步完善新药临床试验,将新药的临床试验进行的真实性、可靠性、合理性切实的反映出来.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张欣涛		8	55	5.0	7.0