临床试验中特殊受试人群选择的国际伦理要求

• 作者: 卜擎燕 吴静 熊宁宁
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 医学伦理学 临床试验 国际医学科学组织 指南 伦理 弱势人群
• 年，卷（期）: 2003,（3）
• 所属期刊栏目: 设计与统计
• 页码范围: 356-360
• 页数: 5页
• 分类号: B8205|R969.4
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2003.03.036

摘要

弱势人群是指那些相对地(或绝对地)没有能力维护自身利益的人,即他们没有足够的权力、智力、教育、财力、力量、或其他必需的属性来保护他们的自身利益.邀请弱势个体作为受试者需要特殊的理由,如果选择他们,必须切实履行保护他们权利和健康的措施.本文重点论述了涉及儿童、因智力或行为障碍不能给予充分知情同意者、妇女、孕妇等弱势群体生物医学研究的国际伦理要求.最后谈到研究是负担和利益并存的,任何群体或个人,包括弱势人群,都不应过多承担研究的负担,但也绝不能被排除在能使其受益的研究之外.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	卜擎燕		18	350	10.0	18.0