地红霉素片的人体药代动力学及生物利用度研究

• 作者: 王本杰 郭瑞臣 陈浩
• 来源期刊: 齐鲁药事
• 学科: 医学
• 关键词: 地红霉素片 生物利用度 微生物法
• 年，卷（期）: 2004,（8）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 47-49
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1
• 字数: 2758字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-7738.2004.08.027

摘要

目的考察国产与进口地红霉素片的药代动力学及生物等效性.方法采用随机单剂二交叉试验设计,18名健康男性志愿者单剂口服国产与进口地红霉素片750mg,微生物法测定地红霉素血浓度.对二种制剂的主要药代动力学参数进行方差分析、双向单侧t检验,评价试验制剂与参比制剂的生物等效性.结果国产和进口地红霉素片主要药代动力学参数t1/2kc分别为19.77±4.51h和18.57±3.39h,Tpeak分别为3.89±0.76h和3.83±0.51h,Cmax分别为1.612±0.176μg·ml-1和1.685±0.108μg·ml-1,AUC0～96h分别为11.40±1.88μg·ml-1·h和11.05±1.84μg·ml-1·h,AUC0～∞分别为12.14±2.11μg·ml-1·h和11.66±1.88μg·ml-1·h,国产地红霉素片相对生物利用度F为103.79%±10.52%.结论国产与进口地红霉素片为生物等效制剂.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郭瑞臣		167	830	14.0	18.0
2	王本杰		99	412	10.0	13.0
3	陈浩		34	252	8.0	15.0