非虚假设临床试验引论

• 作者: 刘欣 孙爱民 巴秋菊 汲振余 赵国龙 赵翠林 陈洪涛
• 来源期刊: 河南医学研究
• 学科: 医学
• 关键词: 有效对照 临床试验 非虚假设 抽样试验 分层
• 年，卷（期）: 2005,（1）
• 所属期刊栏目: 基础研究
• 页码范围: 22-27,34
• 页数: 7页
• 分类号: R311
• 字数: 7299字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-437X.2005.01.008

摘要

目的: 提出非虚假设临床试验的基本原理和方法.方法: 将临床试验的每个中心看作一个层,以层样本分数为权作加权平均得综合治疗-对照差.将其与最小可识别差量比较以建立非虚假设及其对立假设,由此推导非虚假设分层设计基本关系式,进而得出非虚假设临床试验所需样本量和检验统计量,以抽样试验展示这种临床试验的观测功效.结果: 这些在最小可识别差量取零时还原为虚假设临床试验所需样本量和检验统计量,其观测功效和预定功效吻合.结论: 这种临床试验可用于建立试药对有效对照的临床优效性或非劣效性,为临床决策提供可靠依据.与经典的虚假设临床试验相比,这是一个明显的进步.附有实例描述用法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	汲振余		13	33	3.0	5.0
2	孙爱民		18	49	4.0	6.0
3	陈洪涛		13	28	3.0	4.0
4	赵翠林		11	21	3.0	3.0
5	巴秋菊		5	7	2.0	2.0
6	刘欣		5	5	2.0	2.0
7	赵国龙		9	7	2.0	2.0