国产盐酸舍曲林胶囊和片剂的人体药物动力学及生物等效性

• 作者: 余奇 王黎青 程泽能 胡哲益 赵绪元 郭歆 黄志壮
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 舍曲林 药物动力学 生物等效性 HPLC-MS/MS/MS
• 年，卷（期）: 2005,（2）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 94-97
• 页数: 4页
• 分类号: R971+.43
• 字数: 2671字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2981.2005.02.013

摘要

目的研究国产盐酸舍曲林胶囊及片剂的相对生物利用度、药物动力学特征及生物等效性.方法采用随机、开放、3×3拉丁方设计实验,18名男性健康受试者分别单剂量口服含舍曲林50 mg的试验片剂、胶囊及参比制剂.采用HPLC-MS/MS/MS法测定给药后不同时间的血药浓度,计算3者的药物动力学参数及评价其生物等效性.结果 18例健康志愿者口服参比制剂和试验制剂舍曲林胶囊及片剂后,参比制剂中舍曲林的主要药物动力学参数cmax为(10.14±3.43)μg·L-1;tmax为(4.44±1.10)h;AUC0～96为(262.82±100.66)μg·h·L-1;t1/2为(29.19±4.91)h.试验制剂片剂中舍曲林的主要药物动力学参数cmax为(10.16±3.22)μg·L-1;tmax为(4.33±1.85)h;AUC0～96为(269.71±107.47)μg·h·L-1;t1/2为(30.99±6.49)h.试验制剂胶囊中舍曲林的主要药物动力学参数cmax为(10.39±3.59)μg·L-1;tmax为(4.94±1.30)h;AUC0～96为(264.45±112.57)μg·h·L-1;t1/2为(29.68±5.25)h.试验制剂片剂和胶囊分别对参比制剂的相对生物利用度F为(103.4%±18.2%)、(99.8%±13.6%).结论经统计学分析,国产试验制剂胶囊剂和片剂与参比制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	程泽能	中南大学药学院生物药剂学教研室	92	620	13.0	20.0
2	郭歆	中南大学药学院生物药剂学教研室	29	171	8.0	11.0
3	黄志壮	中南大学药学院生物药剂学教研室	15	122	6.0	11.0
4	赵绪元	中南大学湘雅二医院药剂科	52	453	11.0	18.0
5	余奇	中南大学药学院生物药剂学教研室	10	114	4.0	10.0
6	胡哲益	中南大学药学院生物药剂学教研室	9	96	4.0	9.0
7	王黎青	中南大学药学院生物药剂学教研室	9	92	4.0	9.0