怎样在美国FDA和欧洲进行通用名药注册

• 作者: 继成
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 美国FDA 通用名药 注册 欧洲 专利保护期 仿制药 创新药
• 年，卷（期）: 2006,（4）
• 页码范围: 6-7
• 页数: 2页
• 分类号: R95

摘要

通用名药是指已过专利保护期的创新药的仿制药。为了推动通用名药的发展，美国FDA及欧盟均制定了针对通用名药的简略申请程序。