了解日本新《药事法》进入日本医疗器械市场(2)

• 作者: 傅诺毅 外山 勤
• 来源期刊: 中国医疗器械信息
• 学科: 经济
• 关键词: <药事法> 医疗机器 许可证 产品申报 产品认证 产品承认 外国制造业许可
• 年，卷（期）: 2006,（2）
• 所属期刊栏目: 标准检测
• 页码范围: 44-49
• 页数: 6页
• 分类号: F720
• 字数: 4056字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-6586.2006.02.016

摘要

本文用图表的方式将日本今年开始施行的新<药事法>(日本国内也称改正药事法)中有关医疗器械的部分与旧法相比的主要不同之处指出,并向中国医疗领域同行介绍依据新的<药事法>,日本医疗器械的定义、产品分类等级、产品管理方法、行业许可划分等相关内容,特别是针对中国国内医疗机器制造业,就产品应如何取得日本政府管理部门的许可,选择何种方式进入日本医疗机器市场进行论述.希望通过本文,对在中国国内正在使用或计划进口日本的医疗器械的单位和个人,以及那些想将医疗器械出口到日本的企业能有所帮助.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	傅诺毅		4	19	3.0	4.0
2	外山 勤		1	3	1.0	1.0