雷米普利胶囊人体生物等效性研究

• 作者: 卢晓阳 史美甫 周惠丽 申屠建中 郑国刚 陈志根 黄明珠
• 来源期刊: 中国药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 雷米普利 雷米普利拉 人体生物等效性 高效液相色谱-质谱
• 年，卷（期）: 2006,（12）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 938-942
• 页数: 5页
• 分类号: R969.1
• 字数: 4915字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1001-2494.2006.12.018

摘要

目的评价国产雷米普利胶囊与已上市的雷米普利片的人体生物等效性.方法18名男性健康志愿者随机交叉po雷米普利受试制剂和参比制剂各10 mg,采用液相色谱-质谱法同时测定雷米普利及其活性代谢物雷米普利拉的药物浓度.结果参比制剂及受试制剂的雷米普利的tmax分别为(0.53±0.14)和(0.58±0.17)h,ρmax分别为(42.34±13.37)和(43.84±13.65)μg·L-1,AUC0-72分别为(41.70±13.62)和(42.57±11.54)μg·h·L-1,t1/2(ke)分别为(2.55±1.55)和(2.40±0.85)h,雷米普利拉的tmax分别为(2.44±0.62)和(2.50±0.51)h,ρmax分别为(43.28±13.83)和(39.75±13.73)μg·L-1,AUC0-72分别为(311.34±99.34)和(312.34±97.74)μg·h·L-1,t1/2(ke)分别为(18.80±6.82)和(17.99±5.94)h,国产雷米普利胶囊相对生物利用度以雷米普利计为(104.44±13.07)%,以雷米普利拉计为(101.62±14.56)%.结论方差分析和双单侧t检验结果表明,两种制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	卢晓阳	浙江大学医学院附属第一医院临床药理研究室	58	479	8.0	21.0
2	史美甫	浙江大学医学院附属第一医院临床药理研究室	34	179	8.0	11.0
3	申屠建中	浙江大学医学院附属第一医院临床药理研究室	56	278	8.0	13.0
4	陈志根	浙江大学医学院附属第一医院临床药理研究室	15	40	4.0	5.0
5	黄明珠	浙江大学医学院附属第一医院临床药理研究室	23	105	7.0	8.0
6	周惠丽	浙江大学医学院附属第一医院临床药理研究室	10	34	3.0	5.0
7	郑国刚		2	0	0.0	0.0