罗红霉素颗粒的人体生物等效性研究

• 作者: 廉江平 张鹏 李小川 祁仰海
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 罗红霉素颗粒 生物利用度 生物等效性 微生物法
• 年，卷（期）: 2006,（6）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 139-141
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1
• 字数: 2325字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2006.06.086

摘要

目的 评价国内不同厂家罗红霉素颗粒的相对生物利用度和生物等效性.方法 18名男性健康受试者采用随机、自身对照、交叉法单剂量口服两个不同厂家的罗红霉素颗粒后,采用微生物法测定血浆中罗红霉素浓度.结果 单剂量口服300mg罗红霉素颗粒受试和参比制剂后的达峰时间Tmax分别为(1.20±5.50)h和(1.70±0.50)h;峰值血药浓度Cmax分别(6.84±2.57)h;药时曲线下面积AUC(0→48)分别为94.03±15.85)μg·h·mL-1和(100.25±15.27)μg·h·mL-1.两种片剂所有的药物动力学参数均无显著性差异(P＞0.05),受试制剂的相对生物利用度F为(95.0±16.2)%.结论 两种制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	祁仰海		4	11	2.0	3.0