盐酸曲美他嗪片人体药动学和生物等效性评价

• 作者: 侯艳宁 史宇翔 张运好 胡玉钦
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 曲美他嗪 药动学 生物等效性 液相色谱-质谱法
• 年，卷（期）: 2007,（4）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 479-481
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1
• 字数: 2496字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1001-5213.2007.04.019

摘要

目的:评价国产与进口盐酸曲美他嗪片在健康人体的生物等效性.方法:20名健康男性受试者按两制剂两周期的交叉试验设计口服单剂量20 mg的参比制剂和受试制剂后,采用高效液相色谱-质谱联用测定血浆中曲美他嗪的浓度,使用DAS 1.0软件计算各药动学参数并进行生物等效性统计分析.结果:参比制剂和受试制剂的Cmax分别为(65.1±11.8)和(65.0±13.6)μg·L-1;tmax分别为(1.9±0.5)和(2.2±0.8)h;AUC0-24h分别为(576.6±112.8)和(591.5±119.6)μg·L-1·h;t1/2分别为(5.4±0.5)和(5.5±0.6)h.受试制剂的相对生物利用度为(102.8±8.8)%(AUC0-24h,T/AUC0-24h,R×100%).结论:国产与进口盐酸曲美他嗪片具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	侯艳宁	白求恩国际和平医院临床药理室	135	708	13.0	19.0
2	胡玉钦	白求恩国际和平医院临床药理室	45	172	8.0	10.0
3	张运好	白求恩国际和平医院临床药理室	19	53	4.0	6.0
4	史宇翔	白求恩国际和平医院临床药理室	1	4	1.0	1.0