盐酸曲美他嗪胶囊的人体生物等效性

• 作者: 侯艳宁 张运好 胡玉钦 蔡大伟
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 曲美他嗪 药动学 生物等效性 液相色谱-质谱法
• 年，卷（期）: 2008,（6）
• 所属期刊栏目: 医师药师园地
• 页码范围: 365-368
• 页数: 4页
• 分类号: R9
• 字数: 3648字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-4406.2008.06.013

摘要

目的 评价国产盐酸曲美他嗪胶囊和进口盐酸曲美他嗪包衣片的人体生物等效性.方法 20名健康男性受试者按两制剂两周期的交叉试验设计单剂量口服20 mg的参比制剂和受试制剂后,采用LE-MS法测定血浆中盐酸曲美他嗪的浓度,使用DAS 1.0软件计算药动学参数并进行生物等效性统计分析.结果 参比制剂和受试制剂的ρmax分别为(55.9±9.2)和(56.4±12.2)μg·L-1;tmax分别为(2.5±0.8)和(2.7±0.9)h;AUC0→24h分别为(493.8±82.8)和(489.8±108.4)μg·h·L-1;AUC0→∞分别为(513.7±88.6)和(510.1±116.8)μg·h·L-1;t1/2分别为(4.8±0.4)和(4.7±0.4)h.双单侧t检验结果显示受试制剂的ρmax、AUC0→24h的90%置信区间分别为参比制剂相应参数的92.0%～108.4%和91.5%～105.3%,受试制剂的相对生物利用度为(99.6±16.5)%(以AUC0→24h计算).结论 国产盐酸曲美他啶胶囊与其进口包衣片具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	侯艳宁	白求恩国际和平医院临床药理室	135	708	13.0	19.0
2	胡玉钦	白求恩国际和平医院临床药理室	45	172	8.0	10.0
3	张运好	白求恩国际和平医院临床药理室	19	53	4.0	6.0
4	蔡大伟	白求恩国际和平医院临床药理室	2	1	1.0	1.0