医疗器械召回中企业的责任

• 作者: 叶韦韦 陆叶
• 来源期刊: 中国医疗器械信息
• 学科: 经济
• 关键词: 医疗器械 召回 制造商 供应商
• 年，卷（期）: 2007,（12）
• 所属期刊栏目: 行业论坛
• 页码范围: 48-51
• 页数: 4页
• 分类号: F203
• 字数: 5443字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-6586.2007.12.012

摘要

强生(中国)医疗器材有限公司于8月22日开始在全国范围主动召回并更换部分序列号的"稳步倍加型(One TouchTM SureStepTM)血糖监测仪".这个产品是用于糖尿病患者在家中自行监测其血液中的血糖浓度.类似的召回事件在国际上很常见,而我国目前尚未建立医疗器械召回制度,企业也没有建立完善的召回机制,本文通过比较国外医疗器械召回过程中企业所承担的责任,从而对我国医疗器械召回提出相应的建议.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陆叶		17	169	8.0	12.0
2	叶韦韦		3	8	2.0	2.0