多潘立酮口崩片的人体生物等效性

• 作者: 代宗顺 王建刚 石东恒 邱相君
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 多潘立酮 口崩片 相对生物利用度 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2007,（3）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 299-302
• 页数: 4页
• 分类号: R975
• 字数: 3197字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1001-5213.2007.03.006

摘要

目的:研究多潘立酮口崩片的人体相对生物利用度和生物等效性.方法:健康志愿者18名,随机双交叉单剂量口服多潘立酮口崩片和多潘立酮片,剂量分别为20mg,剂间间隔为2周.分别于服药后36 h内多点抽取静脉血;用高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中多潘立酮的质量浓度.用DAS药动学程序计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性.AUC0-6,AUC0-inf和Cmax经方差分析和双单侧t检验,Tmax进行秩和检验.结果:单剂量口服试验和参比制剂后血浆中的多潘立酮的Cmax分别为(31.0±5.5)μg·L-1和(33.7±10.8)μg·L-1;Tmax分别为(0.56±0.14)h和(0.63±0.13)h;AUC0-36分别为(204.2±85.0)μg·h·L-1和(186.8±58.6)μg·h·L-1;AUC0-inf分别为(244.8±114.1)μg·h·L-1和(215.4±56.5)μg·h·L-1.Cmax、AUC0-36和AUC0-inf的90%可信区间分别为86.3%～104.8%,96.2%～116.5%和94.4%～120.8%.结论:试验制剂与参比制剂的人体相对生物利用度为(108.5±25.1)%,两种制剂具有生物学等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邱相君	河南科技大学医学院	73	342	10.0	15.0
2	王建刚	河南科技大学医学院	93	547	12.0	19.0
3	石东恒	河南科技大学医学院	3	14	2.0	3.0
4	代宗顺	华中科技大学同济医学院	45	211	9.0	12.0