液质联用法测定人血浆中罗红霉素及其生物等效性研究

• 作者: 冯婉玉 刘婷立 徐冬辉
• 来源期刊: 中国医科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 罗红霉素 高效液相色谱-质谱联用 生物等效性
• 年，卷（期）: 2007,（4）
• 所属期刊栏目: 基础医学
• 页码范围: 429-431
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1
• 字数: 2810字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.0258-4646.2007.04.021

摘要

目的:建立人血浆中罗红霉素高效液相色谱-质谱联用测定法(HPLC-MS),研究罗红霉素胶囊的生物等效性.方法:采用双交叉试验设计,血样用乙酸乙酯-异丙醇(95:5)混合液提取,HPLC-MS分离测定,根据血药浓度-时间数据估算主要药动学参数和相对生物利用度,评价生物等效性.结果:罗红霉素两制剂的t1/2分别为(9.2±3.7)和(9.3±4.0)h,Tmax分别为(2.1±0.6)和(2.1±0.8)h,Cmax分别为(11823.0±3 157.0)和(11856.0±2 970.0)ng/ml,AUC0-t分别为(148 800.0±42 312.0)和(136 443.0±39 653.0)ng·h/ml.AUC0-∞分别为(162 808.0±48 977.0)和(149 650.0±48 077.0)ng·h/ml.受试制剂的相对生物利用度为(111.2±22.9)%.受试制剂AUC0-t和Cmax的90%置信区间为参比制剂相应参数的100.9%～117.8%和91.3%～107.4%,符合生物等效性指导原则.结论:本法简便,灵敏准确.罗红霉素两制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	冯婉玉	中国医科大学附属第一医院临床药理教研室	67	269	8.0	14.0
2	徐冬辉	中国医科大学附属第一医院临床药理教研室	11	56	5.0	7.0
3	刘婷立	中国医科大学附属第一医院临床药理教研室	2	6	1.0	2.0